Otto Bock 12K100N 50-S Instructions For Use Manual page 101

14 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ για ιατρικά προϊόντα. Βάσει των κριτηρίων
κατηγοριοποίησης για ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με το Παράρτημα IX της άνω Οδηγίας το προϊόν ταξινομήθηκε
στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτό το λόγο από την Ottobock με αποκλειστική της
ευθύνη σύμφωνα με το Παράρτημα VII της άνω Οδηγίας.
Επιπρόσθετα, το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της οδηγίας 1999/5/ΕΚ σχετικά με το ραδιοεξοπλισμό και τον
τηλεπικοινωνιακό τερματικό εξοπλισμό. Η αξιολόγηση της συμμόρφωσης διεξάχθηκε από την Ottobock σύμφωνα
με το παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας. Αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης μπορεί να ζητηθεί από τον κατασκευαστή
στη διεύθυνση (βλ. τελευταία σελίδα).
DynamicArm Service (Service/Test) Ottobock | 101