Otto Bock 4R118 Instructions For Use Manual page 16

4) Bloccare con del Loctite® le viti a testa cilindrica, inserle nei fori
oblunghi e serrale a croce (coppia di serraggio: 10 Nm).
Attacco invasatura, disco di
laminazione
5R2
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6
5R6=1, 5R6=2, 5R6=3
Montaggio dell'adattatore per l'invasatura
► Per collegare la piastra adattatore a un attacco per l'invasatura,
utilizzare le viti a testa svasata 501S41=M6x16.
Materiale necessario: chiave dinamometrica 710D20, Locti­
>
te 241 636K13
1) Se l'alloggiamento della piramide di registrazione o la pira­
mide di registrazione possono essere ruotati: collocare la pia­
stra di pressione sul traslatore.
2) Collocare il traslatore sul componente di collegamento.
3) In alternativa: allineare l'alloggiamento della piramide di regi­
strazione o la piramide di registrazione.
4) Bloccare le viti con del Loctite.
5) Avvitare le 2 viti a testa svasata posteriori e stringerle (coppia di
serraggio: 12 Nm).
6) Avvitare le 2 viti a testa svasata anteriori e stringerle (coppia di
serraggio: 12 Nm).
6 Pulizia
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.
2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
7 Manutenzione
► Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della
protesi a un controllo visivo e a un controllo del funzionamento.
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Vite a testa cilindrica
501T61=M6x12
501T61=M6x25
501T61=M6x30
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell'intera protesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
9.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabil­
mente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e de­
ve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di
garanzia commerciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono forni­
te dalla società di distribuzione del produttore nel relativo paese.