Otto Bock 4R118 Instructions For Use Manual page 30

9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.
10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Inbyggnadshöjd [mm]
Material
Maximal kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2021-06-01
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
30
1.1 Konstruktion og funktion
Adapterpladen 4R118 monteres mellem en TF-proteses hylsteransats
og hylsteradapteren. Den har til formål at forskyde protese-knæleddet
i posterior retning. Adapterpladen tillader en forskydning på mellem
10 mm og 25 mm.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
Kombinationsbegrænsninger for Ottobock komponenter
Dette produkt kan kombineres med følgende Ottobock komponenter:
4R118
75
10
10
Aluminium
2 Formålsbestemt anvendelse
125
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
Dansk
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Produktet må kun anvendes i TF-proteser.
Godkendt til en kropsvægt på maks. 125 kg.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Hylsteransats 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6, 5R2, 5R6=1, 5R6=2,
5R6=3
Hylsteradapter 4R22, 4R37, 4R51, 4R55, 4R95