Otto Bock 8E33 Series Instructions For Use Manual page 112

端末はオットーボック
オットーボック社が開発した本システムでは、筋電信号に応じて適切な把持速度と把持力を制御
するため、測定と制御を別々に行います。
3 使用目的
3.1 使用目的
本製品は上肢のみにご使用ください。
3.2 使用条件
本製品は日常生活における活動のために開発されています。日常以外の活動には使用しないでく
ださい。日常的以外の活動とは、腕立て伏せ、スキー滑降、マウンテンバイクなどの義肢継手に
過度な負荷や衝撃がかかるスポーツや、フリークライミングやパラグライディングなどの激しい
スポーツのことです。さらに、本製品を、建設機械などの重機、産業用機械、電動式装置の操作
には使用しないでください。
許容環境については、テクニカルデータに記載されています (121 ページ参照)。
本製品は1人の装着者のみが使用するよう設計されています。当社では、複数の装用者が本製品
を使用することを承認していません。
3.3 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
• 切断レベルが肘下、肘上、肩関節離断の方向け
• 片側切断または両側切断の方向け
• 前腕または上腕部の肢異常の方向け
• 使用者は使用開始前に取扱説明書と安全性に関する注意事項をよく理解してください。
• 装着者は、音信号や振動信号を、見る・聞く・感じ取ることができる身体的・精神的条件を
満たしている必要があります。
3.4 禁忌
• 「安全」および「適応」のセクションに記載されている内容と矛盾するまたはその範囲を超
えているるすべての条件。
3.5 取扱技術者の条件
本製品の装着は、Ottobock社が実施するトレーニングコースを受講し、認定を受けた義肢装具士
のみが行うことができます。
4 安全性
4.1 警告に関する記号の説明
重大な事故または損傷の危険性に関する注意です。
警告
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
損傷につながる危険性に関する注記です。
注記
4.2 安全に関する注意事項の内訳
警告
各項目のタイトルは、危険の原因または種類を表しています。
本文で、安全に関する注意事項に従わなかった場合の危険性について説明しています。1つ以上
の危険性が考えられる場合には、次のように記載しています。
> 例えば、安全に関する注意事項に従わなかった場合に危険性1のおそれがあります。
> 例えば、安全に関する注意事項に従わなかった場合に危険性2のおそれがあります。
112
DMC システム（DMC=ダイナミックモード制御）に基づいています。