Allmän Information; Förord; Ce-Konformitet; Ansvar - Otto Bock E-MAG Active Instructions For Use Manual

Datum för senaste uppdateringen: 2014-08-22
• Läs igenom detta dokument noggrant.
• Beakta säkerhetsanvisningarna.
1 Allmän information
1.1 Förord
Din ortopedingenjör har tillverkat en individuell ortos för dig.
Det inbyggda E-MAG Active är ett stödfasstyrt knäledssystem, vilket tillåter en fri pendling i
svingfasen och som innan fotnedsättningen låser knäleden för en säker stödfas. Med elektroni-
kens hjälp bestämmer knäleden positionen på ditt ben och frikopplar på motsvarande sätt för
svingfasen. Läs mer om detta i "Quick Start", 646D517.
När det gäller E-MAG Active så handlar det om ett slutet system, d.v.s. nedsmutsningen av leden
minskar och förhindrar samtidigt att kläder kläms fast. Detta skonar inte bara din klädsel, utan
erbjuder dig framför allt en ökad säkerhet.
Med två omkopplingsknappar som är tydligt åtskiljda från varandra på en knapp-styrning kan du
låsa upp leden elektroniskt (temporärt, vid ett tillfäle) eller låsa (permanent). Dessutom möjliggör
den mekaniska (temporära) upplåsningen ett bredare användningsområde som t ex. vid cykling.
Denna bruksanvisning beskriver funktionerna och användningen av E-MAG Active för dig, hur
uppladdningen ska gå till samt information angående skötseln av E-Mag Active.
Tekniska frågor besvaras gärna av din ortopedingenjör.

1.2 CE-konformitet

Produkten uppfyller kraven för medicinprodukter i direktiv 93/42/EWG. På grund av klassifice-
ringskriterierna för medicinprodukter enligt bilaga IX i riktlinjen, har produkten klassificerats till
Klass I. Konformitetsförklaringen har därför framställts av Ottobock i eget ansvar enligt bilaga
VII i riktlinjen.

1.3 Ansvar

Tillverkaren ansvarar endast när produkten använts i enlighet med föreskrivna villkor och för
avsedda ändamål. Tillverkaren hänvisar uttryckligen till att denna produkt endast får användas
i en av Tillverkaren beprövad komponent-kombination (se bruksanvisningar och kataloger). För
skador som orsakats genom komponent-kombinationer som ej prövats av Tillverkaren, ansvarar
Tillverkaren ej
64 | Ottobock E-MAG Active