Algemene Informatie; Voorwoord; Ce-Conformiteit; Aansprakelijkheid - Otto Bock E-MAG Active Instructions For Use Manual

Datum van de laatste update: 2014-08-22
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.

1 Algemene informatie

1.1 Voorwoord

Uw orthopedisch instrumentenmaker heeft voor u een beenorthese op maat gemaakt.
De ingebouwde E-MAG Active is een standfasegestuurd kniescharniersysteem dat u in staat
stelt uw been in de zwaaifase vrij door te zwaaien en dat het kniescharnier te blokkeren voordat
u uw hiel neerzet. Zo staat u in de standfase stabiel. Het kniescharnier bepaalt met behulp van
de elektronica de positie van uw been en kan zo op het juiste moment worden gedeblokkeerd
voor de zwaaifase. Meer hierover kunt u lezen in de „Quick Start", 646D517.
De E-MAG Active is een gesloten systeem, d.w.z. het scharnier wordt minder vuil en uw kleding
kan niet vast komen te zitten en kan daardoor niet beschadigd raken. Het belangrijkste voordeel
is echter dat een gesloten systeem u meer veiligheid biedt.
Met de besturing met twee duidelijk van elkaar gescheiden schakeltoetsen kunt u het scharnier
elektronisch ontgrendelen (eenmalig) resp. vergrendelen (permanent). De gebruiksmogelijkheden
worden nog eens extra vergroot door de mechanische (tijdelijke) ontgrendeling, zodat u met de
E-MAG Active bijv. ook kunt fietsen.
In deze gebruiksaanwijzing worden de functies en de bediening van de E-MAG Active beschreven
en wordt uitgelegd hoe u de accu kunt laden en de E-MAG Active moet onderhouden.
Met technische vragen kunt u altijd terecht bij uw orthopedisch instrumentenmaker.

1.2 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de
richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door
Ottobock geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.

1.3 Aansprakelijkheid

De fabrikant is uitsluitend aansprakelijk, indien het product wordt gebruikt onder de voorge-
schreven voorwaarden en voor het doel waarvoor het bestemd is. De fabrikant adviseert met
het product om te gaan volgens de daarvoor geldende regels en het te onderhouden op de in
de gebruiksaanwijzing aangegeven manier.
E-MAG Active Ottobock | 55