Hinweise Zur Verwendung Mit Einem Osseointegrierten Implantatsystem; Hinweise Zur Verwendung Eines Mobilen Endgeräts Mit Der Cockpit App - Otto Bock Genium X3 Series Instructions For Use Manual

6.9 Hinweise zur Verwendung mit einem osseointegrierten Implantatsystem

Nur gültig für die Produkte 3B5-2/3B5-2=ST
WARNUNG
Hohe mechanische Belastungen durch gewöhnliche, wie außergewöhnliche Situationen,
wie Stürze
> Überlastung des Knochens, die u.a. zu Schmerzen, Lockerung des Implantates, Nekrose
oder Fraktur führen können.
> Beschädigung oder Bruch des Implantatsystems oder deren Teile (Sicherheitskomponen­
ten, ...).
Beachten Sie die Einhaltung der Einsatzgebiete, Einsatzbedingungen und Indikationen, so­
►
wohl des Kniegelenks als auch des Implantatsystems gemäß den Angaben der Hersteller.
► Beachten Sie die Hinweise des klinischen Personals, welches den Einsatz des osseointe­
grierten Implantatsystems indiziert hatte.
► Achten Sie auf Veränderungen Ihres Gesundheitszustands, die in Folge den Einsatz der os­
seointegrierten Anbindung einschränken oder in Frage stellen.
6.10 Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung des Endgeräts
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in
einen MyMode.
► Lassen Sie sich in der sachgemäßen Handhabung des Endgeräts mit der Cockpit App un­
terweisen.
VORSICHT
Unsachgemäße Verwendung der Einstellparameter in den MyModes
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
Lassen Sie sich in die Funktionsweise und Einstellmöglichkeiten aller Parameter der My­
►
Modes vom Orthopädie-Techniker und/oder Therapeuten unterweisen.
VORSICHT
Selbständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen an dem Endgerät
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in
einen MyMode.
► Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Hardware des Endgeräts vor.
► Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Software/Firmware des Endgeräts
vor, die über die Updatefunktion der Software/Firmware hinaus gehen.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung mit dem Endgerät
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
► Achten Sie darauf, dass Sie bei allen Umschaltvorgängen gesichert stehen.
► Überprüfen Sie nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung, beachten Sie
die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber und die Anzeige auf dem Endgerät.
► Wechseln Sie in den Basismodus zurück, wenn die Aktivitäten im MyMode beendet sind.
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