Hinweise Zu Den Sicherheitsmodi; Hinweise Zur Verwendung Mit Einem Osseointegrierten Implantatsystem - Otto Bock Genium X3 3B5-3 Instructions For Use Manual

Sicherheit
VORSICHT
Überlastung durch verändertes Körpergewicht beim Tragen von schweren Gegenständen, Rucksäcken
oder Kindern
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
► Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass sich durch das erhöhte Gewicht, das Verhalten des Produkts än­
dern kann. Die Schwungphase könnte entweder nicht, oder zum falschen Zeitpunkt ausgelöst werden.
► Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass durch das zusätzliche Gewicht das maximal zulässige Körperge­
wicht nicht überschritten werden darf.

4.9 Hinweise zu den Sicherheitsmodi

VORSICHT
Verwenden des Produkts im Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
► Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite 55) müssen beachtet werden.
► Besondere Vorsicht ist beim Benützen eines Fahrrads ohne Freilauf (mit starrer Nabe) geboten.
VORSICHT
Nicht aktivierbarer Sicherheitsmodus durch Fehlfunktion infolge Wassereintritt oder mechanischer Be­
schädigung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
► Eine Verwendung des defekten Produkts ist nicht zulässig.
► Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
► Sollte durch das Laden des Akkus der Sicherheitsmodus nicht deaktiviert werden können, handelt es sich
hierbei um einen dauerhaften Fehler.
► Eine Verwendung des defekten Produkts ist nicht zulässig.
► Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Vibrieren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
► Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite 55) müssen beachtet werden.
► Ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung ist eine weitere Verwendung des Produkts nicht zulässig.
► Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.

4.10 Hinweise zur Verwendung mit einem osseointegrierten Implantatsystem

WARNUNG
Hohe mechanische Belastungen durch gewöhnliche, wie außergewöhnliche Situationen, wie Stürze
> Überlastung des Knochens, die u.a. zu Schmerzen, Lockerung des Implantates, Nekrose oder Fraktur führen
können.
> Beschädigung oder Bruch des Implantatsystems oder deren Teile (Sicherheitskomponenten, ...).
► Beachten Sie die Einhaltung der Einsatzgebiete, Einsatzbedingungen und Indikationen sowohl des Kniege­
lenks als auch des Implantatsystems gemäß den Angaben der Hersteller.
► Beachten Sie die Hinweise des klinischen Personals, welches den Einsatz des osseointegrierten Implantat­
systems indiziert hatte.
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