Sterilizacija Parom - Braun Aesculap miaspas Instructions For Use/Technical Description

Faza V
►
U fazi sušenja proizvod osušite s odgovarajućim pomoćnim sredstvima ( npr. maramice, komprimirani zrak),
pogledajte Odobreni postupak čišćenja i dezinfekcije.
3.9 Strojno čišćenje/dezinfekcija
Napomena
Uređaj za čišćenje i dezinfekciju mora uvijek imati testiranu učinkovitost (npr. odobrenje FDA ili CE oznaku u skladu s
DIN EN ISO 15883).
Napomena
Uređaj koji se koristi za čišćenje i dezinfekciju mora se redovito pregledavati i održavati.
3.9.1 Strojno alkalno čišćenje i termička dezinfekcija
Tip uređaja: Jednokomorni uređaj za čišćenje/dezinfekciju bez ultrazvuka
Faza Korak T
[°C/°F]
I Predispiranje <25/77
II Čišćenje 55/131
III Međuispiranje >10/50
IV Termička dezinfekcija 90/194
V Sušenje -
T-W: Pitka voda
VE–W: Demineralizirana voda (demineralizirana, mikrobiološki barem kvaliteta pitke vode)
*Preporučeno: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Nakon strojnog čišćenja/dezinfekcije provjerite da li na vidljivim površinama ima zaostalih čestica.
3.10 Strojno čišćenje/dezinfekcija s ručnim prethodnim čišćenjem
Napomena
Uređaj za čišćenje i dezinfekciju mora uvijek imati testiranu učinkovitost (npr. odobrenje FDA ili CE oznaku u skladu s
DIN EN ISO 15883).
Napomena
Uređaj koji se koristi za čišćenje i dezinfekciju mora se redovito pregledavati i održavati.
3.10.1 Ručno pretpranje četkom
Faza Korak T t
[°C/°F] [min]
I Dezinfekcijsko RT >15
Čišćenje (hladno)
II Ispiranje RT 1
(hladno)
T–W: Pitka voda
RT: Sobna temperatura
*Preporučeno: BBraun Stabimed fresh
►
Obratite pozornost na informacije o četkama za čišćenje i jednokratnim štrcaljkama, pogledajte Odobreni postu-
pak čišćenja i dezinfekcije.
Faza I
►
Proizvod uronite u potpunosti u dezinfekcijsko sredstvo za aktivno čišćenje najmanje 15 min. Pri tome pripazite
da su sve dostupne površine pokrivene.
►
Proizvod u otopini čistite s odgovarajućom četkom za čišćenje sve dok na površini više nema vidljivih čestica.
►
Ako postoje površine koje nisu vidljive, čistite ih prikladnom četkom za čišćenje najmanje 1 min.
►
Pokretne komponente, kao npr. vijke, zglobove itd., pri čišćenju pomičite.
►
Zatim temeljito isperite ove dijelove otopinom dezinficijensa aktivnog čišćenja i prikladnom štrcaljkom za jedno-
kratnu upotrebu najmanje 5 puta.
Faza II
►
Proizvod u potpunosti isperite (sve dostupne površine) pod tekućom vodom.
►
Pokretne komponente, kao npr. vijke, zglobove itd., pri ispiranju pomičite.
3.10.2 Ručno pretpranje ultarzvukom i četkom
Faza Korak T
[°C/°F]
I Ultrazvučno čišćenje RT
(hladno)
II Ispiranje RT
(hladno)
T–W: Pitka voda
RT: Sobna temperatura
*Preporučeno: BBraun Stabimed fresh
►
Obratite pozornost na informacije o četkama za čišćenje i jednokratnim štrcaljkama, pogledajte Odobreni postu-
pak čišćenja i dezinfekcije.
Faza I
►
Čistite proizvod u ultrazvučnoj kupki za čišćenje (frekvencija 35 kHz) najmanje 15 min. Pri tome obratite pozor-
nost da sve dostupne površine budu pokrivene i izbjegavajte sjene pri čišćenju.
►
Proizvod u otopini čistite s odgovarajućom četkom za čišćenje sve dok na površini više nema vidljivih čestica.
►
Ako postoje površine koje nisu vidljive, čistite ih prikladnom četkom za čišćenje najmanje 1 min.
►
Pokretne komponente, kao npr. vijke, zglobove itd., pri čišćenju pomičite.
►
Zatim temeljito isperite ove dijelove otopinom dezinficijensa aktivnog čišćenja i prikladnom štrcaljkom za jedno-
kratnu upotrebu najmanje 5 puta.
Faza II
►
Proizvod u potpunosti isperite (sve dostupne površine) pod tekućom vodom.
►
Pokretne komponente, kao npr. vijke, zglobove itd., pri ispiranju pomičite.
t Kvaliteta Kemija/napomena
vode
[min]
3 T–W -
■
10 VE–W
Koncetrat, alkalan:
– pH ~ 13
– <5 % anionski tenzidi
■
Upotrebljena otopina 0,5 %
– pH ~ 11*
1 VE–W -
5 VE–W -
- - Prema programu uređaja za čišće-
nje/dezinfekciju
Konc. Kvaliteta Kemija
[%] vode
2 T–W Koncentrat bez aldehida, fenola i
kvaternernih amonijevih spojeva
(QAV), pH ~ 9*
- T–W -
t Konc. Kvaliteta Kemija
[%] vode
[min]
>15 2 T–W Koncentrat bez aldehida,
fenola i kvaternernih amonije-
vih spojeva (QAV), pH ~ 9*
1 - T–W -
3.10.3 Strojno alkalno čišćenje i termička dezinfekcija
Tip uređaja: Jednokomorni uređaj za čišćenje/dezinfekciju bez ultrazvuka
Faza Korak T
[°C/°F]
I Predispiranje <25/77
II Čišćenje 55/131
III Međuispiranje >10/50
IV Termička dezinfekcija 90/194
V Sušenje -
T–W: Pitka voda
VE–W: Demineralizirana voda (demineralizirana, mikrobiološki barem kvaliteta pitke vode)
*Preporučeno: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Nakon strojnog čišćenja/dezinfekcije provjerite da li na vidljivim površinama ima zaostalih čestica.
3.11 Pregled
►
Neka se proizvod ohladi na sobnu temperaturu.
►
Osušite mokar ili vlažan proizvod.
3.11.1 Vizualna provjera
►
Uvjerite se da su sva zaprljanja uklonjena. Ovdje posebnu pozornost obratite npr. na dodirne površine, spojnice,
držala, udubljenja, izbušene utore kao i strane zubaca na strugalicama.
►
Kod zaprljanih proizvoda: ponovite postupak čišćenja i dezinfekcije.
►
Provjerite je li proizvod oštećen, npr. izolacija, korodirani, odvojeni, savijeni, polomljeni, napuknuti, istrošeni, jako
izgrebani i odlomljeni dijelovi.
►
Provjerite jesu li oznake na proizvodu nestale ili izblijedjele.
►
Provjerite proizvod dugačkih, uskih geometrija (posebno rotirajuće instrumente) na postojanje izobličenja.
►
Provjerite imaju li rezni rubovi kontinuiran rezni rub, oštrinu, ureze i druga oštećenja.
►
Provjerite jesu li površine hrapave.
►
Provjerite ima li na proizvodu bridova koji bi mogli oštetiti tkivo ili kirurške rukavice.
►
Provjerite ima li na proizvodu odvojenih dijelova ili dijelova koji nedostaju.
►
Oštećeni proizvod odmah izdvojite i proslijedite Aesculap tehničkoj podršci, pogledajte Tehnička podrška.
3.11.2 Provjera funkcija
OPREZ
Oštećenje proizvoda (nagrizanje metala/korozija uslijed trenja) zbog nedovoljnog podmazivanja!
►
Prije provjere funkcija na pomične dijelove (npr. zglobovi, klizni dijelovi, navojne šipke) nanesite ulje za
njegu koje je prikladno za primijenjeni postupak sterilizacije (npr. sterilizacija parom STERILIT® I ulje u ras-
pršivaču JG600 ili STERILIT® I mazalica JG598).
►
Sastavite proizvod koji se može rastaviti, pogledajte Montaža.
►
Provjerite funkcionalnost proizvoda.
►
Provjerite jesu li svi pomični dijelovi (npr. spojnice, brave/blokade, klizni dijelovi, itd.) potpuno pokretljivi.
►
Provjerite kompatibilnost s pripadajućim proizvodima.
►
Neupotrebljivi proizvod odmah izdvojite i proslijedite Aesculap tehničkoj podršci, pogledajte Tehnička podrška.
3.12 Montaža
Napomena
Kako biste izbjegli oštećenja, pri demontaži i montaži nemojte upotrebljavati alate.
3.12.1 Nerastavljivi instrument s pokrovnom cijevi
►
Pokrovnu cijev 7 oprezno (u smjeru suprotnom smjeru strelice Sl. 1) gurnite preko radnog kraja 8 i blokirajte je
u željenom položaju, vidjeti Sl. 2.
3.12.2 Rastavljivi instrument
►
Rukohvat 5 i radni kraj 8 nataknite na osnovnu cijev 6.
►
Ugurajte vlačno vreteno 4 i zavijte ga.
►
Pokrovnu cijev 7 oprezno gurnite preko radnog kraja 8 i blokirajte je u željenom položaju.
3.13 Ambalaža
►
Proizvod s finim radnim krajem zaštitite na odgovarajući način.
►
Stavite proizvod u odgovarajuće ležište ili na odgovarajuću košaru za cijeđenje. Uvjerite se da su postojeće oštrice
zaštićene.
►
Košare za cijeđenje zapakirajte u skladu sa postupkom sterilizacije (npr. u Aesculap sterilne spremnike).
►
Uvjerite se da ambalaža onemogućuje ponovnu kontaminaciju proizvoda tijekom skladištenja.

3.14 Sterilizacija parom

Napomena
BT098R i BT099R: Proizvod se može sterilizirati u rastavljenom, ali i sastavljenom stanju.
►
Osigurajte da sredstvo za sterilizaciju ima pristup svim vanjskim i unutarnjim površinama (npr. otvaranjem ventila
i slavina).
►
Odobreni postupak sterilizacije
– Sterilizacija parom u frakcioniranom vakuumskom postupku
– Parni sterilizator u skladu s normom DIN EN 285 i odobren u skladu s normom DIN EN ISO 17665
– Sterilizacija u frakcioniranom vakuumskom postupku pri temperaturi od 134 °C, vrijeme trajanja 5 min.
►
Kod istodobne sterilizacije više proizvoda u jednom parnom sterilizatoru: pobrinite se da ne dođe do prekoračenja
najvećeg dopuštenog opterećenja parnog sterilizatora prema uputama proizvođača.
3.15 Skladištenje
►
Sterilne proizvode skladištite u ambalaži zaštićenoj od prašine i klica u suhoj, tamnoj prostoriji s ujednačenom
temperaturom.
t Kvaliteta Kemija
vode
[min]
3 T–W -
■
10 VE–W
Koncetrat, alkalan:
– pH ~ 13
– <5 % anionski tenzidi
■
Upotrebljena otopina 0,5 %
– pH ~ 11*
1 VE–W -
5 VE–W -
- - Prema programu uređaja za čišće-
nje/dezinfekciju