Table of Contents
Advertisement
Available languages
Available languages
3.9
Mehāniska tīrīšana/dezinfekcija
Piezīme
Tīrīšanas un dezinfekcijas ierīcei jābūt ar pārbaudītu efektivitāti (piemēram, FDA apstiprinājums vai CE marķējums
saskaņā ar DIN EN ISO 15883).
Piezīme
Izmantotā tīrīšanas un dezinfekcijas ierīce regulāri jāapkopj un jākontrolē.
3.9.1
Mehanizētā sārmainā tīrīšana un termiskā dezinfekcija
Ierīces tips: Vienkameras tīrīšanas/dezinfekcijas ierīce bez ultraskaņas
Fāze
Solis
T
[°C/°F]
I
Pirmreizējā skalošana
<25/77
II
Tīrīšana
55/131
III
Starpposma skalošana
>10/50
IV
Termiskā dezinfekcija
90/194
V
Žāvēšana
-
T-W:
Dzeramais ūdens
VE-W:
Pilnībā atsāļots ūdens (demineralizēts, mikrobioloģiski ar vismaz dzeramā ūdens kvalitāti)
*Ieteicams:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Pēc mehanizētās tīrīšanas/dezinfekcijas pārbaudiet redzamās virsmas, vai uz tām nav atlieku.
3.10 Mehāniska tīrīšana/dezinfekcija ar iepriekšēju manuālu tīrīšanu
Piezīme
Tīrīšanas un dezinfekcijas ierīcei jābūt ar pārbaudītu efektivitāti (piemēram, FDA apstiprinājums vai CE marķējums
saskaņā ar DIN EN ISO 15883).
Piezīme
Izmantotā tīrīšanas un dezinfekcijas ierīce regulāri jāapkopj un jākontrolē.
3.10.1 Manuāla iepriekšēja tīrīšana ar suku
Fāze
Solis
T
t
[°C/°F]
[min.]
I
Dezinficējoša tīrī-
RT
>15
šana
(auk-
sta)
II
Skalošana
RT
1
(auk-
sta)
T–W:
Dzeramais ūdens
RT:
Telpas temperatūra
*Ieteicams:
BBraun Stabimed fresh
►
Ievērojiet informāciju par piemērotām tīrīšanas sukām un vienreizlietojamām šļircēm, skatīt Apstiprināts tīrīša-
nas un dezinfekcijas process.
I fāze
►
Pilnībā iegremdējiet produktu aktīvās tīrīšanas dezinfekcijas šķīdumā vismaz uz 15 min. Pārliecinieties, ka visas
pieejamās virsmas ir samitrinātas.
►
Ar piemērotu tīrīšanas suku tīriet produktu šķīdumā tik ilgi, kamēr uz virsmas vairs nevar redzēt atliekas.
►
Ja nepieciešams, nesaskatāmās virsmas vismaz 1 min tīriet ar piemērotu tīrīšanas suku.
►
Tīrīšanas laikā izkustiniet kustīgos komponentus, piemēram, regulēšanas skrūves, šarnīrus utt.
►
Tad rūpīgi vismaz 5 reizes caurskalojiet šīs vietas ar aktīvo tīrīšanas dezinfekcijas šķīdumu un piemērotu vienrei-
zējas lietošanas šļirci.
II fāze
►
Pilnībā noskalojiet/caurskalojiet produktu (visas pieejamās virsmas) zem tekoša ūdens.
►
Skalošanas laikā izkustiniet kustīgos komponentus, piemēram, regulēšanas skrūves, šarnīrus utt.
3.10.2 Manuāla iepriekšēja tīrīšana ar ultraskaņu un suku
Fāze
Solis
T
[°C/°F]
I
Tīrīšana ar ultraskaņu
RT
(auk-
sta)
II
Skalošana
RT
(auk-
sta)
T–W:
Dzeramais ūdens
RT:
Telpas temperatūra
*Ieteicams:
BBraun Stabimed fresh
►
Ievērojiet informāciju par piemērotām tīrīšanas sukām un vienreizlietojamām šļircēm, skatīt Apstiprināts tīrīša-
nas un dezinfekcijas process.
I fāze
►
Vismaz 15 min. tīriet produktu ultraskaņas tīrīšanas vannā (frekvence 35 kHz). Pārliecinieties, ka visas pieejamās
virsmas ir samitrinātas un nav tādu vietu, ko neskar ultraskaņa.
►
Ar piemērotu tīrīšanas suku tīriet produktu šķīdumā tik ilgi, kamēr uz virsmas vairs nevar redzēt atliekas.
►
Ja nepieciešams, nesaskatāmās virsmas vismaz 1 min tīriet ar piemērotu tīrīšanas suku.
►
Tīrīšanas laikā izkustiniet kustīgos komponentus, piemēram, regulēšanas skrūves, šarnīrus utt.
►
Tad rūpīgi vismaz 5 reizes caurskalojiet šīs vietas ar aktīvo tīrīšanas dezinfekcijas šķīdumu un piemērotu vienrei-
zējas lietošanas šļirci.
II fāze
►
Pilnībā noskalojiet/caurskalojiet produktu (visas pieejamās virsmas) zem tekoša ūdens.
►
Skalošanas laikā izkustiniet kustīgos komponentus, piemēram, regulēšanas skrūves, šarnīrus utt.
t
Ūdens
Ķīmija/piezīme
kvalitāte
[min.]
3
T–W
-
■
10
VE-W
Koncentrāts, sārmains:
– pH ~ 13
– <5 % anjonu virsmaktīvo vielu
■
Izmantojamais šķīdums 0,5 %
– pH ~ 11*
1
VE-W
-
5
VE-W
-
-
-
Saskaņā ar tīrīšanas un dezinfekcijas
ierīces programmu
Konc.
Ūdens
Ķīmija
[%]
kvalitāte
2
T–W
Koncentrāts, nesatur aldehīdu,
fenolu un QAV, pH ~ 9*
-
T–W
-
t
Konc.
Ūdens
Ķīmija
[%]
kvalitāte
[min.]
>15
2
T–W
Koncentrāts, nesatur aldehīdu,
fenolu un QAV, pH ~ 9*
1
-
T–W
-
3.10.3 Mehanizētā sārmainā tīrīšana un termiskā dezinfekcija
Ierīces tips: Vienkameras tīrīšanas/dezinfekcijas ierīce bez ultraskaņas
Fāze
Solis
T
[°C/°F]
I
Pirmreizējā skalošana
<25/77
II
Tīrīšana
55/131
III
Starpposma skalošana
>10/50
IV
Termiskā dezinfekcija
90/194
V
Žāvēšana
-
T–W:
Dzeramais ūdens
VE-W:
Pilnībā atsāļots ūdens (demineralizēts, mikrobioloģiski ar vismaz dzeramā ūdens kvalitāti)
*Ieteicams:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Pēc mehanizētās tīrīšanas/dezinfekcijas pārbaudiet redzamās virsmas, vai uz tām nav atlieku.
3.11 Pārbaude
►
Ļaujiet produktam atdzist līdz istabas temperatūrai.
►
Mitru vai slapju produktu nožāvējiet.
3.11.1 Vizuāla pārbaude
►
Pārliecinieties, ka visi netīrumi ir noņemti. Īpašu uzmanību pievērsiet, piemēram, savienojumu virsmām, šarnī-
riem, kātiem, padziļinājumiem, urbšanas gropēm, kā arī skrāpjvīles zobu malām.
►
Netīru produktu gadījumā: atkārtojiet tīrīšanas un dezinfekcijas procesu.
►
Pārbaudiet, vai produkts nav bojāts, piemēram, izolācija, korodētas, vaļīgas, saliektas, sadalījušās, saplaisājušas,
nodilušas, stipri saskrāpētas un nolauztas detaļas.
►
Pārbaudiet, vai produktam ir marķējums un tas nav izbalējis.
►
Pārbaudiet, vai produktam ar garu, šauru ģeometriju (īpaši — rotējošiem instrumentiem) nav deformāciju.
►
Pārbaudiet, vai griešanas malas ir nepārtrauktas, pārbaudiet asumu, robus un citus bojājumus.
►
Pārbaudiet, vai virsma nav kļuvusi raupja.
►
Pārbaudiet, vai produktam nav atskarpju, kas var bojāt audus vai ķirurģiskos cimdus.
►
Pārbaudiet produktu, vai tam nav vaļīgu vai trūkstošu detaļu.
►
Nekavējoties atšķirojiet bojāto produktu un nosūtiet to Aesculap tehniskajam dienestam, skatīt Tehniskais die-
nests.
3.11.2 Funkcionālā pārbaude
UZMANĪBU
Izstrādājuma bojājumi (metāla izdrupšana/berzes korozija), ko rada nepietiekama eļļošana!
►
Kustīgās daļas (piem., šarnīri, bīdāmas detaļas un vītņoti stieņi) pirms funkcionālās pārbaudes jāieeļļo ar
kopjošu eļļu, kas ir piemērota sterilizācijas procesam (piem., sterilizējot ar tvaiku, STERILIT® I eļļas aerosolu
JG600 vai STERILIT® I pilināmu eļļotāju JG598).
►
Samontējiet izjaucamo izstrādājumu, skatīt Montāža.
►
Pārbaudiet produkta darbību.
►
Pārbaudiet visas kustīgās daļas (piemēram, šarnīrus, slēdzenes/aizturus, slīdes detaļas utt.), vai tās darbojas bez
ierobežojuma.
►
Pārbaudiet saderību ar saistītajiem produktiem.
►
Nekavējoties izņemiet nefunkcionējošu produktu un nosūtiet to Aesculap tehniskajam dienestam, skatīt Tehnis-
kais dienests.
3.12 Montāža
Piezīme
Lai izvairītos no bojājumiem, demontāžas un montāžas laikā neizmantojiet instrumentus.
3.12.1 Neizjaucams instruments ar pārsega cauruli
►
Uzmanīgi bīdiet pārsega cauruli 7 (pretēji bultiņas virzienam 1. Att.) pāri darba galam 8 un fiksējiet nepiecieša-
majā pozīcijā, skatiet 2. Att.
3.12.2 Izjaucams instruments
►
Uzspraudiet rokturi 5 un darba galu 8 uz pamata caurules 6.
►
Ievietojiet un pieskrūvējiet vilces vārpstu 4.
►
Uzmanīgi bīdiet pārsega cauruli 7 pāri darba galam 8 un fiksējiet nepieciešamajā pozīcijā.
3.13 Iepakojums
►
Atbilstīgi aizsargājiet izstrādājumu, kuram ir smalks darba gals.
►
Novietojiet izstrādājumu piemērotā glabāšanas vietā vai novietojiet to uz piemērota perforēta groza. Pārliecinie-
ties, ka asās malas ir aizsargātas.
►
Iepakojiet perforētos grozus atbilstīgi sterilizācijas procesam (piem., Aesculap sterilajos konteineros).
►
Pārliecinieties, ka iepakojums pasargā izstrādājumu no atkārtota piesārņojuma uzglabāšanas laikā.
3.14 Sterilizācija ar tvaiku
Piezīme
BT098R un BT099R: Produktu var sterilizēt gan izjauktā, gan samontētā stāvoklī.
►
Nodrošiniet, ka sterilizācijas līdzeklis var piekļūt visām ārējām un iekšējām virsmām (piemēram, atverot ventiļus
un krānus).
►
Validēts sterilizācijas process
– Sterilizācija ar tvaiku frakcionētā vakuuma procesā
– Tvaika sterilizators atbilst standartam DIN EN 285 un ir apstiprināts saskaņā ar standartu DIN EN ISO 17665
– Sterilizācija frakcionētā vakuuma procesā 134 °C, noturot 5 min
►
Sterilizējot vairākus produktus vienā tvaika sterilizatorā: pārliecinieties, ka nav pārsniegta tvaika sterilizatora
maksimālā pieļaujamā slodze saskaņā ar ražotāja norādēm.
3.15 Uzglabāšana
►
Glabājiet sterilos izstrādājumus mikrobu un putekļu necaurlaidīgos iepakojumos, novietojot sausā, tumšā telpā
ar vienmērīgu temperatūru.
t
Ūdens
Ķīmija
kvalitāte
[min.]
3
T–W
-
■
10
VE-W
Koncentrāts, sārmains:
– pH ~ 13
– <5 % anjonu virsmaktīvo vielu
■
Izmantojamais šķīdums 0,5 %
– pH ~ 11*
1
VE-W
-
5
VE-W
-
-
-
Saskaņā ar tīrīšanas un dezinfekcijas
ierīces programmu
Advertisement
Table of Contents
