Gebruiksaanwijzing - Otto Bock 50R230 Smartspine TLSO Instructions For Use Manual

6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
6.3 Notas legais locais
As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo na língua oficial do
país, em que o produto está sendo utilizado.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-03-12
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het pro­
duct te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
thoracolumbosacrale orthese Smartspine TLSO 50R230.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de rug en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
• Thoracale rugpijn (mechanische oorzaak)
• Thoracale kyfose (bochel) (geen botfixatie, mechanische oorzaak)
• Ziekte van Scheuermann
• Thoracale compressiefracturen (zonder neurologische uitvalsverschijnselen)
• Ernstige degeneratieve verandering van de borst- en/of lendenwervels
• Stabiele traumatische wervellichaamfracturen van de borst- en/of lendenwervels
• Ernstige degeneratieve verandering van de tussenwervelschijven van de borst- en/of lenden­
wervels
• Facetsyndroom van de BWK
De indicatie wordt gesteld door de arts.
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
Nederlands
Ottobock | 27