Tiltenkt Bruk; Kliniske Fordeler; Hovedfunksjoner; Forbudt Bruk - Icare HOME2 Instruction Manual

2

Tiltenkt bruk

iCare HOME2-tonometeret er et instrument som overvåker intraokulært
trykk (IOP) i øyet hos mennesker. Det er ment å skulle brukes av pasienter
eller deres omsorgspersoner.
3

Kliniske fordeler

Med iCare HOME2-tonometeret kan du måle øyetrykket på forskjellige tider
av døgnet. Disse målingene som du tar utenom legebesøkene, kan hjelpe
legen å forstå øyetrykket ditt bedre. Topper i øyetrykket og gjennomsnittlig
øyetrykk, samt store svingninger i øyetrykket, er risikofaktorer for å utvikle
grønn stær (1, 2). Det kan være topper og svingninger i øyetrykket utenom
kontortid, og dette vil ikke bli oppdaget uten å overvåker øyetrykket hjemme
(3, 4, 5). Daglige øyetrykkdata er til hjelp ved behandlingsbeslutninger, for
eksempel når man skal evaluere hvor vellykket en trykksenkende prosedyre
har vært eller effekten av topisk medisinering (6, 7).
Dette verktøyet for å måle øyetrykk er ment som et supplement til
behandlingsstandarden, og erstatter ikke tradisjonelle metoder for å
diagnostisere og behandle pasienter. Det bør heller ikke endre den øvrige
oppfølgingsplanen som er indikert for en bestemt pasient.
4

Hovedfunksjoner

Hovedfunksjonene til iCare HOME2-tonometeret er å måle intraokulært trykk
med angitt nøyaktighet, vise måleresultatet eller feilmeldinger og overføre
dataene til iCare-programvaresystemet.
Hvis tonometeret mister hovedfunksjonene eller de forringes på grunn av
elektromagnetiske forstyrrelser, vil tonometeret kontinuerlig vise feilmeldinger
under målingen og be deg gjenta den. Se kapittel "17.12 Elektromagnetisk
erklæring" for instruksjoner om korrekt elektromagnetisk miljø.
1) Asrani et al., "Large diurnal fluctuations in
intraocular pressure are an independent risk factor
in patients with glaucoma." J. Glaucoma 2000;9(2):
134-142.
2) Cvenkel et al., "Self-monitoring of intraocular
pressure using iCare HOME tonometry in clinical
practice." Clin Ophthalmol 13, 841-847 2019 May 10.
3) Barkana et al., "Clinical utility of Intraocular
pressure monitoring outside of normal office hours
in patients with glaucoma." Arch. Ophthalmol.
2006;124(6):793-797.
4) Nakakura et al., "Relation between office
intraocular pressure and 24-hour intraocular
pressure in patients with primary open-angle
glaucoma treated with a combination of topical
antiglaucoma eye drops." J Glaucoma 2007
Mar;16(2):201-4.
192
5) Hughes E et al., "24-hour monitoring of
intraocular pressure in glaucoma management:
A retrospective review." J Glaucoma 2003:12(3):232-236.
6) Awadalla et al., "Using Icare HOME tonometry
for follow-up of patients with open-angle glaucoma
before and after selective laser trabeculoplasty."
Clinical & experimental ophthalmology vol. 48,3
(2020): 328-333.
7) Astakhov et al., "The role of self-dependent
tonometry in improving diagnostics and treatment of
patients with open angle glaucoma." Ophthalmology
Journal. 2019;12(2):41-46.
5

Forbudt bruk

ADVARSEL! Tonometeret er kun beregnet på personlig bruk. Det er ikke tillatt å bruke
det på andre personer, dyr eller gjenstander.
ADVARSEL! Ikke bruk tonometeret i de forbudte miljøene som er definert i kapittel
"5.2 Miljørestriksjoner" i denne bruksanvisningen.
FORHOLDSREGLER! Tonometeret skal bare brukes til å måle intraokulært trykk. Annen
bruk er ikke tillatt. Produsenten er ikke ansvarlig for skade som oppstår som følge av feil
bruk, eller for konsekvenser av slik bruk.
FORHOLDSREGLER! Ikke bruk tonometeret i nærheten av brennbare stoffer, herunder
brennbare bedøvelsesmidler.
5.1

Kontraindikasjoner

Du må ikke bruke iCare HOME2-tonometeret hvis du
• har en aktiv okulær infeksjon (for eksempel konjunktivitt eller øyekatarr)
• har hatt øyetraume nylig, herunder korneal laserasjon eller korneal/skleral
perforering
• har invalidiserende leddgikt eller vansker med å håndtere tonometeret
• har alvorlige vansker med å åpne øynene, herunder unormale
sammentrekninger eller rykninger i øyelokket (blefarospasme)
• har ufrivillige, raske og repeterende øyebevegelser (nystagmus)
Du kvalifiserer kanskje ikke for å bruke iCare HOME2-tonometeret hvis du
• har redusert, ukorrigert nærsyn på 20/200 eller dårligere
• har bare ett fungerende øye
• har dårlig eller usentrert visuell fiksering
• har dårlig hørsel uten høreapparat eller kommuniserer ved hjelp av
tegnspråk
• bruker kontaktlinser
• har tørre øyne
• har keratokonus (en hornhinnelidelse)
• har et medfødt lite øye (mikroftalmus)
• har et forstørret øye på grunn av grønn stær i barndommen (buftalmus)
Sikkerheten og effektiviteten til iCare HOME2-tonometeret er ikke
evaluert for pasienter
• med høy korneal astigmatisme (> 3d)
• med tidligere invasiv grønn stær-kirurgi eller hornhinnekirurgi, herunder
laseroperasjon av hornhinne (for eksempel LASIK)
• med arr på hornhinnen
• med svært tykk eller svært tynn hornhinne (sentral hornhinnetykkelse
større enn 600 μm eller mindre enn 500 μm)
• som det er vanskelig å skaffe kliniske intraokulære målinger av (for
eksempel på grunn av sammenklemming av øyelokket eller skjelving)
• med kataraktekstraksjon i løpet av de to siste månedene
5.2 Miljørestriksjoner
iCare HOME2-tonometeret må ikke brukes i medisinske kjøretøy eller
lignende miljøer der vibrasjons- eller støynivået er så høyt at brukeren ikke
kan høre feilsignaler.
Se kapittel "17.12 Elektromagnetisk erklæring" for korrekt elektromagnetisk
bruksmiljø.
MERK! Når tonometeret ikke er i bruk, skal det oppbevares i etuiet for å beskytte det mot
smuss og direkte sollys, som kan forårsake skade.
193