Turvallisuustiedot; Terveydenhuollon Ammattilaisille; Potilaille Ja Terveydenhuollon Ammattilaisille - Icare HOME2 Instruction Manual

12 iCare-ohjelmistojärjestelmä .....................................................................74
12.1 Vaatimustenmukaisuusstandardit .............................................. 75
12.2 Ohjelmiston asentaminen ............................................................ 75
12.3 Mittaustietojen siirto iCare CLINIC- tai iCare CLOUD
-palveluun ........................................................................................ 76
12.4 Bluetooth-ilmoitukset ja -virheet ................................................77
13 Toiminta virhetilanteissa .......................................................................... 78
14 Huolto ........................................................................................................... 79
14.1 Anturipesän vaihto ......................................................................... 79
14.2 Silmänpainemittarin puhdistus ja desinfiointi ..........................81
14.3 Käyttöikä ............................................................................................81
14.4 Silmänpainemittarin palautus huoltoon tai korjaukseen .......81
14.5 Kierrätys ............................................................................................81
15 Sanasto ........................................................................................................ 82
16 Lisävarusteet, osat ja muut tarvikkeet ................................................. 82
17 Tekniset tiedot ............................................................................................ 83
17.1 Tekninen kuvaus ............................................................................. 83
17.2 iCare CLINIC -palvelun järjestelmävaatimukset ...................... 83
17.3 Tietoverkkoa koskevat tekniset määräykset ............................ 84
17.4 Suunniteltu tiedonkulku ............................................................... 84
17.5 Tietoverkon häiriöistä johtuvat mahdolliset
vaaratilanteet .................................................................................. 84
17.6 Tietoverkolta edellytettävät ominaisuudet ............................... 85
17.7 Suorituskykytiedot ......................................................................... 85
17.8 Symbolit ja tavaramerkit .............................................................. 86
17.9 Tietoja käyttäjälle silmänpainemittarin
radioviestintäosasta .......................................................................87
17.10 Bluetooth-moduulin tiedot ...........................................................87
17.11 Vaatimustenmukaisuusvakuutus .................................................87
17.12 Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) ............................. 88
50
1

Turvallisuustiedot

1.1

Terveydenhuollon ammattilaisille

VAROITUS! Terveydenhuollon ammattilaisten tulee kertoa potilaille, etteivät nämä saa
muuttaa hoitosuunnitelmaansa tai lopettaa sen noudattamista ilman terveydenhuollon
ammattilaisen ohjeita.
VAROITUS! Kun luet mittaustietoja klinikalla tai sairaalaympäristössä, varmista, että
silmänpainemittari ja tietokone tai mobiililaite, jotka eivät ole lääketieteellisiä laitteita,
sijaitsevat potilasympäristön ulkopuolella eli 1,5 metrin päässä potilaasta.
VAROITUS! Silmänpainemittarin kytkeminen tietoverkkoon, jossa on muita laitteita,
voi aiheuttaa aiemmin tunnistamattomia riskejä potilaille, käyttäjille tai kolmansille
osapuolille.
VAROITUS! Vastuuorganisaation on tunnistettava, analysoitava, arvioitava ja hallittava
muut mahdolliset riskit, joita voi aiheutua silmänpainemittarin kytkemisestä samaan
tietoverkkoon muiden laitteiden kanssa.
HUOM! Otsa- tai poskituen välityksellä voi siirtyä mikrobeja (esimerkiksi bakteereja).
Vältä tartunnat desinfioimalla otsa- ja poskituet aina potilaiden välissä.
HUOM! Tietoverkkoon tehtävät muutokset saattavat aiheuttaa uusia riskejä, jotka
edellyttävät vastuuorganisaatiolta lisätutkimuksia. Tällaisia muutoksia ovat esimerkiksi:
• muutokset tietoverkon kokoonpanossa
• lisälaitteiden kytkeminen tietoverkkoon
• lisälaitteiden poistaminen tietoverkosta
• tietoverkkoon liitettyihin laitteisiin tehtävä päivitys tai parannus
1.2

Potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille

VAROITUS! Silmänpainemittari on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Muiden ihmisten, eläinten tai esineiden mittaaminen on kielletty.
VAROITUS! Älä käytä silmänpainemittaria tämän käyttöohjeen luvussa
"5.2 Ympäristörajoitukset" määritellyissä rajoitetuissa ympäristöissä.
VAROITUS! Potilaiden ei tule muuttaa tai lopettaa hoitoa ilman terveydenhuollon
ammattilaisen ohjeita.
VAROITUS! Silmänpainemittaria ei saa pudottaa. Käytä rannehihnaa, jotta
silmänpainemittaria on turvallista käyttää eikä se pääse putoamaan vahingossa lattialle.
Jos silmänpainemittari putoaa ja sen kotelo aukeaa, sulje kotelo painamalla se kiinni.
VAROITUS! Jos jokin laitteen merkinnöistä tai tarroista poistetaan, peitetään tai
turmellaan, kaikki silmänpainemittarin turvallisuutta ja toimivuutta koskevat valmistajan
vastuut ja takuut raukeavat.
VAROITUS! Poista silmänpainemittarin paristot, jos sitä ei todennäköisesti käytetä
pitkään aikaan.
VAROITUS! Vain antureiden on tarkoitus koskea silmää. Vältä silmän koskettamista
silmänpainemittarin muilla osilla. Älä työnnä silmänpainemittaria silmään.
VAROITUS! Jos tarvitset apua iCare HOME2 -silmänpainemittarin käyttämisessä,
ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
VAROITUS! Silmätippojen käyttö juuri ennen mittausta tai paikallinen puudutus voivat
vaikuttaa mittaustulokseen.
VAROITUS! Älä käytä antureita ilman muovikärkiä. Älä käytä epämuodostuneita antureita.
Ota yhteyttä valmistajaan tai paikalliseen jälleenmyyjään, jos huomaat antureiden tai
anturipakettien olevan viallisia.
VAROITUS! Käytä aina vain alkuperäisiä, valmistajan hyväksymiä antureita. Anturit ovat
kertakäyttöisiä (yksi mittaussarjapari). Yksi käyttökerta tarkoittaa yhtä kummastakin
silmästä saatua onnistunutta mittaustulosta. Jos jompikumpi silmä on tulehtunut,
mittaa terve silmä ensin.
VAROITUS! Käytä vain ehjästä alkuperäispakkauksesta otettua anturia. Valmistaja ei
takaa, että anturi säilyy steriilinä, kun pakkaus on avattu. Anturi saattaa antaa virheellisiä
mittaustuloksia, rikkoutua, kontaminoitua (bakteeri- tai virustartunta) tai aiheuttaa
silmäinfektion, jos sitä käytetään useammin kuin kerran. Jos anturia käytetään
useammin kuin kerran, kaikki laitteen turvallisuutta ja toimivuutta koskevat valmistajan
vastuut ja takuut raukeavat.
VAROITUS! Säilytä käyttämättömät anturit omassa laatikossaan kontaminaation
estämiseksi. Älä koske paljasta anturia. Älä käytä anturia, jos se koskettaa steriloimatonta
pintaa, kuten esimerkiksi pöytää tai lattiaa.
VAROITUS! Lyhennä silmänpainemittarin poski- ja otsatukia vain vähän kerrallaan, jotta
silmänpainemittari ei tule liian lähelle silmääsi.
51