Sikkerhetsinformasjon - Icare HOME2 Instruction Manual

12 Programvaresystemet iCare ....................................................................212
12.1 Samsvarsstandarder .....................................................................213
12.2 Installere programvaren ...............................................................213
12.3 Overføre måledata til iCare CLINIC eller iCare CLOUD .........214
12.4 Bluetooth varsler og feil ...............................................................215
13 Feilsøking ....................................................................................................216
14 Vedlikehold ................................................................................................. 217
14.1 Bytte probebase ............................................................................ 217
14.2 Rengjøre og desinfisere tonometeret .......................................219
14.3 Levetid .............................................................................................219
14.4 Returnere tonometeret for service eller reparasjon ..............219
14.5 Gjenvinning .....................................................................................219
15 Ordliste ....................................................................................................... 220
16 Tilbehør, deler og annet utstyr ............................................................. 220
17 Teknisk informasjon .................................................................................221
17.1 Teknisk beskrivelse .......................................................................221
17.2 Systemkrav for iCare CLINIC .......................................................221
17.3 Spesifikasjoner for IT-nettverk .................................................. 222
17.4 Tiltenkt informasjonsflyt ............................................................ 222
17.5 Potensielle faresituasjoner som følge av feil
i IT-nettverket ............................................................................... 222
17.6 Krav til IT-nettverket .................................................................... 223
17.7 Ytelsesdata .................................................................................... 223
17.8 Symboler og varemerker ............................................................. 224
17.9 Informasjon til brukeren om tonometerets
radiokommunikasjonsdel ............................................................ 225
17.10 Informasjon om Bluetooth-modul ............................................ 225
17.11 Samsvarserklæring ....................................................................... 225
17.12 Elektromagnetisk erklæring ....................................................... 226
188
1

Sikkerhetsinformasjon

1.1 For helsepersonell
ADVARSEL! Helsepersonell skal informere pasienter om at de ikke må endre eller
avbryte behandlingsopplegget uten å ha mottatt instruksjoner fra helsepersonellet.
ADVARSEL! Når du leser av måledataene i klinikk- eller sykehusmiljø, må du sørge for
at tonometeret og datamaskinen eller mobilenheten, som ikke er medisinsk utstyr,
befinner seg utenfor pasientmiljøet, det vil si 1,5 m (5 fot) fra pasienten.
ADVARSEL! Tilkobling av tonometeret til IT-nettverk, herunder annet utstyr, kan føre til
uidentifisert risiko for pasienter, operatører eller tredjepart.
ADVARSEL! Den ansvarlige organisasjonen skal identifisere, analysere, evaluere
og kontrollere eventuell ytterligere risiko som følge av tilkobling av tonometeret til
IT-nettverk, herunder annet utstyr.
FORHOLDSREGLER! Visse mikrobiologiske materialer (for eksempel bakterier) kan
bli overført fra panne- eller kinnstøtten. For å unngå dette må du rengjøre panne- og
kinnstøtten med desinfiserende middel etter hver pasient.
FORHOLDSREGLER! Endringer i IT-nettverket kan medføre ny risiko som krever at den
ansvarlige organisasjonen foretar ytterligere analyse. Slike endringer omfatter
• endringer i konfigurasjonen av IT-nettverket
• tilkobling av ekstra elementer til IT-nettverket
• frakobling av elementer fra IT-nettverket
• oppdatering eller oppgradering av utstyr som er koblet til IT-nettverket
1.2 For pasienter og helsepersonell
ADVARSEL! Tonometeret er kun beregnet på personlig bruk. Det er ikke tillatt å bruke
det på andre personer, dyr eller gjenstander.
ADVARSEL! Ikke bruk tonometeret i de forbudte miljøene som er definert i kapittel
"5.2 Miljørestriksjoner" i denne bruksanvisningen.
ADVARSEL! Pasienter må ikke endre eller avbryte behandlingsopplegget uten veiledning
fra helsepersonell.
ADVARSEL! Tonometeret må ikke slippes ned. For å unngå å slippe tonometeret og
sikre trygg håndtering skal håndleddsstroppen alltid være festet rundt håndleddet når
tonometeret er i bruk. Hvis du slipper ned tonometeret og dekselet åpner seg, må du
trykke på dekselet for å lukke åpningene.
ADVARSEL! Fjerning, tildekking eller uleseliggjøring av etiketter eller symboler på
tonometeret gjør produsentens fulle ansvar knyttet til tonometerets sikkerhet og
effektivitet ugyldig.
ADVARSEL! Ta batteriene ut av tonometeret hvis det ikke skal brukes på en stund.
ADVARSEL! Det er kun selve proben som skal være i kontakt med øyet. Unngå å berøre
øyet med andre deler av tonometeret. Ikke skyv tonometeret inn i øyet.
ADVARSEL! Kontakt helsepersonell hvis du trenger hjelp til å bruke iCare HOME2-
tonometeret.
ADVARSEL! Bruk av øyedråper like før måling eller lokalbedøvelse kan påvirke
måleresultatet.
ADVARSEL! Ikke bruk prober uten plasttupp. Ikke bruk deformerte prober. Kontakt
produsenten eller din lokale forhandler hvis du oppdager feil på prober eller
probepakninger.
ADVARSEL! Bruk kun originale og godkjente prober fra produsenten. Probene er kun
ment for engangsbruk (ett par målesekvenser). Hver måling defineres av én vellykket
måling i begge øyne, men hvis det er en betennelse eller infeksjon i det ene øyet, skal
det friske øyet måles først.
ADVARSEL! Bruk kun prober fra original, uskadet emballasje. Produsenten kan ikke
garantere at proben er steril når forseglingen er brutt. Resterilisering eller gjenbruk av
proben kan resultere i feil måleverdier, at proben ødelegges, overføring av bakterier eller
virus samt øyeinfeksjon. Resterilisering eller gjenbruk fritar produsenten for alt ansvar
og alle forpliktelser knyttet til tonometerets sikkerhet og effektivitet.
ADVARSEL! Oppbevar ubrukte prober i esken for å unngå kontaminering. Ikke rør en
åpnet probe. Ikke bruk prober som har vært i berøring med en usteril overflate, for
eksempel et bord eller gulv.
ADVARSEL! Forkort tonometerets kinn- og pannestøtte litt om gangen for å unngå at
tonometeret kommer for nær øyet.
ADVARSEL! Ikke koble noe annet til USB-porten enn USB-kabelen som følger med
tonometeret.
189