Information Till Användaren Om Tonometerns; Radiokommunicerande Del - Icare HOME2 Instruction Manual

iCare HOME2-tonometern uppfyllde specifikationerna för noggrannhet
och repeterbarhet, ±1,2 mmHg (≤ 20 mmHg) respektive ±2,2 mmHg
(> 20 mmHg), med en variationskoefficient under 8%.
nivå Enhet N Medelvärde
(mmHg)
7 mmHg HOME2 180 7,81
ic200 180 7,60
10 mmHg HOME2 180 10,10
ic200 180 10,13
20 mmHg HOME2 180 20,42
ic200 180 20,36
30 mmHg HOME2 180 31,33
ic200 180 31.47
40 mmHg HOME2 180 39,71
ic200 180 39,81
50 mmHg HOME2 180 50.56
ic200 180 50,57
17.8 Symboler och varumärken
Försiktighet
Se bruksanvisning
Serienummer
För engångsbruk
Får ej återanvändas
Använd senast
IP22
Skyddad mot
fingerkontakt med
farliga delar. Skyddad
mot fasta föremål
större än 12,5 mm ∅.
Skyddad mot lodrätt
fallande droppar
när skalet lutas upp
till 15°.
Del med
brytarfelsskydd
132
Standardav- VK% Differens 95% LoA
vikelse HOME2 -ic200 HOME2-ic200
(mmHg) (mmHg) (mmHg)
0,39 5,0% 0,21
0,18 2,4%
0,34 3,3% -0,03 -0,70...0,64
0,28 2,8%
0,55 2,7% 0,06
0,46 2,3%
0,71 2,3% -0,14 -1,56...1,28
0,63 2,0%
0,73 1,8% -0,10 -1,56...1,36
0,73 1,8%
1,05 2,1% -0,01
1,02 2,0%
Batch-kod
LOT-nummer
Tillverkningsdatum
Steriliserad med
strålning
Förvaras torrt
Icke-joniserande
elektromagnetisk
strålning
Tillverkare
EU WEEE-symbol
(Europeiska
direktivet om avfall
som utgörs av eller
innehåller elektriska
eller elektroniska
produkter).
Kasta inte den
här produkten
tillsammans med
hushållsavfall.
Skicka till lämplig
anläggning för
insamling och
återvinning.
Rx Only
(USA)
-0,57...1,00
-1,04...1,16
-2,11...2,09
17.9 Information till användaren om tonometerns

radiokommunicerande del

iCare HOME2-tonometern innehåller en Bluetooth-sändare som arbetar
med en frekvens mellan 2,402 GHz och 2,480 GHz. På grund av tonometerns
begränsade fysiska storlek återfinns flera relevanta certifieringsmarkeringar
i det här dokumentet.
17.10 Information om Bluetooth-modulen
Komponent
Bluetooth-modul
Kommunikation
Radiofrekvensintervall (RF)
Uteffekt
Antennförstärkning
Effektiv utstrålad effekt
Sändningsavstånd
FCC ID: A8TBM78ABCDEFGH
IC: 12246A-BM78SPPS5M2
MIC: 202-SMD070
17.11 Intygande om överensstämmelse
Den här enheten överensstämmer med del 15 i FCC-reglerna och RSS-210
från Industry Canada. Användning får endast ske på följande två villkor:
• Enheten får inte orsaka skadliga störningar,
• Enheten måste acceptera de störningar den tar emot, inklusive störningar
som kan orsaka oönskad funktion
Ändringar eller modifikationer som inte är uttryckligen godkända av Icare
Finland Oy kan medföra att användaren inte längre är berättigad att använda
utrustningen.
Enligt federal
lagstiftning i USA får
försäljning av detta
instrument endast
ske genom eller på
ordination av läkare
eller person med
erforderligt tillstånd.
Regulatory
Compliance Mark
(RCM) i Australien
och Nya Zeeland
Se användarhandbo-
ken
Gränsvärden för
temperatur
Gränsvärden för
lufttryck
CE-märkning
Specifikation
RN4678 Bluetooth 4.2 Dual Mode
Bluetooth low energy (LE)
2,402 MHz – 2,480 GHz
< 2,5 mW (4 dBm), klass 2
1,63 dBi
< 2,2 mW (3,4 dBm)
10 meter
Bluetooth-
kommunikation
Märkning för teknisk
överensstämmelse
och certifierings-
nummer från
japanska inrikes- och
kommunikations-
ministeriet (MIC)
Detta är en
medicinteknisk
produkt
Gränsvärden för
luftfuktighet
Återvinningsbart
förpackningsmaterial
133