Symboler Og Varemerker; Informasjon Til Brukeren Om Tonometerets; Radiokommunikasjonsdel; Informasjon Om Bluetooth-Modul - Icare HOME2 Instruction Manual

iCare HOME2-tonometeret oppfylte nøyaktighets- og repeterbarhets-
spesifikasjonen ±1,2 mmHg (≤ 20 mmHg) og ±2,2 mmHg (> 20 mmHg)
med variasjonskoeffisient mindre enn 8 %.
nivå Enhet N Gjen-
nomsnitt
(mmHg)
7 mmHg HOME2 180 7,81
ic200 180 7,60
10 mmHg HOME2 180 10,10
ic200 180 10,13
20 mmHg HOME2 180 20,42
ic200 180 20,36
30 mmHg HOME2 180 31,33
ic200 180 31,47
40 mmHg HOME2 180 39,71
ic200 180 39,81
50 mmHg HOME2 180 50,56
ic200 180 50,57
17.8

Symboler og varemerker

Forsiktig
Se bruksanvis-
ningen
Serienummer
Engangsbruk
Må ikke gjenbrukes
Brukes innen
IP22
Beskyttet mot
tilgang til farlige
deler med
finger. Beskyttet
mot faste
fremmedlegemer
på Ø 12,5 mm
og større.
Beskyttet mot
vertikalt fallende
vanndråper når
vippet opptil 15°.
Del av type BF
benyttet
224
Stdav CV % Forskjell 95 % LOA
(mmHg) HOME2–ic200 HOME2–ic200
(mmHg) (mmHg)
0,39 5,0 % 0,21 -0,57...1,00
0,18 2,4 %
0,34 3,3 % -0,03 -0,70...0,64
0,28 2,8 %
0,55 2,7 % 0,06
0,46 2,3 %
0,71 2,3 % -0,14 -1,56...1,28
0,63 2,0 %
0,73 1,8 % -0,10 -1,56...1,36
0,73 1,8 %
1,05 2,1 % -0,01
1,02 2,0 %
Batchkode
Batchnummer
Produksjonsdato
Sterilisert ved hjelp
av stråling
Oppbevares tørt
Ikke-ioniserende
elektromagnetisk
stråling
Produsent
EUs WEEE-symbol
(EU-direktiv
om elektrisk og
elektronisk avfall).
Produktet skal ikke
kastes i restavfallet.
Leveres på
miljøstasjonen
for gjenvinning.
Kun Rx (USA)
-1,04...1,16
-2,11...2,09
17.9

Informasjon til brukeren om tonometerets

radiokommunikasjonsdel

iCare HOME2-tonometeret inneholder en Bluetooth-sender som fungerer
ved frekvenser mellom 2,402 GHz og 2,480 GHz. På grunn av tonometerets
begrensede størrelse finner du mange av de relevante godkjenningsmerkene
i dette dokumentet.

17.10 Informasjon om Bluetooth-modul

Artikkel
Bluetooth-modul
Kommunikasjon
Radiofrekvensområde (RF)
Utgangseffekt
Antennevinning
Effektiv utstrålt effekt
Sendeavstand
FCC-ID: A8TBM78ABCDEFGH
IC: 12246A-BM78SPPS5M2
MIC: 202-SMD070
17.11 Samsvarserklæring
Denne enheten er i samsvar med del 15 i FCC-forskriftene og RSS-210
i Industry Canada. Bruk av enheten krever at følgende to betingelser er
oppfylt:
• Enheten må ikke forårsake skadelig interferens.
• Enheten må tåle all interferens, herunder interferens som kan forårsake
uønsket drift.
Endringer eller modifikasjoner som ikke er uttrykkelig godkjent av Icare
Finland Oy, kan medføre at brukeren mister retten til å betjene utstyret.
I henhold til
føderale lover i
USA skal denne
enheten kun selges
av eller etter
ordinasjon fra lege
eller praktiserende
med lisens.
Samsvarsmerket
(RCM) i Australia
og på New Zealand
Se bruksanvis-
ningen
Temperaturgrense
Grense for
atmosfæretrykk
CE-merket
Spesifikasjon
RN4678 Bluetooth 4.2 Dual Mode
Bluetooth med lav energi (LE)
2,402–2,480 GHz
< 2,5 mW (4 dBm), klasse 2
1,63 dBi
< 2,2 mW (3,4 dBm)
10 meter (30 fot)
Bluetooth-
kommunikasjon
Teknisk
samsvarsmerke
og sertifiserings-
nummer fra
innenriks- og
kommunikasjons-
departementet i
Japan (MIC)
Produktet er
medisinsk utstyr
Luftfuktighetsgrense
Resirkulerbar
emballasje
225