Descripción Del Producto; Uso Previsto - Otto Bock 3R15 Instructions For Use Manual

► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es­
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa­
lud.
► Conserve este documento.
Este documento y el producto han sido concebidos exclusivamente
para la elaboración de prótesis por parte de técnicos ortopédicos es­
pecializados en protetizaciones de la extremidad inferior.
1.1 Significado de los símbolos de advertencia
Advertencias sobre posibles riesgos de acciden­
PRECAUCIÓN
tes y lesiones.
Advertencias sobre posibles daños técnicos.
AVISO
1.2 Significado de los pictogramas de las figuras
1 Numeración de las imá­
genes
Numeración de una suce­
1
sión determinada
J
Correcto
2 Descripción del producto
El producto (3R15, 3R49) se distingue por las siguientes característi­
cas principales:
• Articulación de rodilla monocéntrica
• Componentes del producto para fijar la fase de apoyo:
- Mecanismo de frenado ajustable dependiente de la carga pa­
ra fijar la postura de extensión
• Componentes del producto para controlar la fase de balanceo:
- Dispositivo de extensión (fuerza elástica ajustable)
• Material: Acero fino (3R15), Titanio (3R49)
36
Referencia al número del
capítulo correspondiente
Numeración de las partes
1
de una figura
Incorrecto

3 Uso previsto

3.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para tratamientos exoproté­
sicos de los miembros inferiores.
3.2 Campo de aplicación
PRECAUCIÓN
Sobrecarga del producto
Caídas debidas a la rotura de piezas de soporte
► Emplee el producto únicamente de acuerdo con el campo de
aplicación autorizado para el mismo.
Campo de aplicación autorizado (3R15)
Grado de movilidad recomendado: 1 + 2
Peso corporal permitido: ≤ 100 kg
GM 1: usuarios en espacios interiores
El paciente posee la capacidad o el potencial de utilizar una próte­
sis con objeto de trasladarse o para caminar sobre suelo regular a
escasa velocidad. La duración y la distancia al caminar están muy
limitadas debido a su estado.
GM 2: usuario con limitaciones en espacios exteriores
El paciente posee la capacidad o el potencial de desplazarse a po­
ca velocidad con una prótesis y, asimismo, ir venciendo los peque­
ños obstáculos del entorno tales como bordillos, escalones aislados
o suelos irregulares. La duración y la distancia de la marcha están
muy limitadas debido a su estado.
Tipos de amputación inadmisibles
Desarticulación de cadera, Hemipelvectomía
Prótesis de diario