Otto Bock 3R15 Instructions For Use Manual page 49

► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
Dit document en het product mogen uitsluitend worden gebruikt voor
het maken van een prothese door een orthopedisch instrumentmaker
die over vakinhoudelijke kennis beschikt over prothesen voor de
onderste ledematen.
1.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
VOORZICHTIG
selrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische scha­
LET OP
de.
1.2 Betekenis van de pictogrammen in de afbeeldingen
1 Nummering van de
afbeeldingen
Nummering die een vaste
1
volgorde aangeeft
J
Goed
2 Productbeschrijving
Het product (3R15, 3R49) heeft de volgende hoofdeigenschappen:
• Monocentrisch prothesekniescharnier
• Productcomponenten voor stabilisatie in de standfase:
- Instelbaar, belastingsafhankelijk remmechanisme voor het
vastzetten in de extensiestand
• Productcomponenten voor het regelen van de zwaaifase:
- Strekinrichting (veerkracht instelbaar)
Verwijzing naar het num­
mer van het bijbehorende
hoofdstuk
Nummering van de
1
onderdelen van een
afbeelding
Fout
• Materiaal: Edelstaal (3R15), Titanium (3R49)
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
3.2 Toepassingsgebied
VOORZICHTIG
Overbelasting van het product
Vallen door breuk van dragende delen
► Gebruik het product alleen voor het toepassingsgebied waarvoor
het is toegestaan.
Toegestaan toepassingsgebied (3R15)
Aanbevolen mobiliteitsgraad: 1 + 2
Toegestaan lichaamsgewicht: ≤ 100 kg
MG 1: personen die zich alleen binnenshuis kunnen verplaat­
De patiënt is (in potentie) in staat om zich met een prothese op een
vlakke ondergrond met geringe snelheid te verplaatsen of voort te
bewegen. De tijd dat de patiënt kan lopen, en de afstand die hij kan
afleggen, zijn door zijn toestand sterk beperkt.
MG 2: Personen die zich beperkt buitenshuis kunnen verplaat­
De patiënt is (in potentie) in staat om zich met een prothese met
geringe snelheid voort te bewegen en daarbij lage hindernissen die
hij onderweg tegenkomt, zoals stoepranden, een enkele traptrede of
oneffenheden, te overwinnen. De tijd dat de patiënt kan lopen, en
de afstand die hij kan afleggen, zijn door zijn toestand sterk beperkt.
Niet-toegestane soorten amputatie
Heupexarticulatie, Hemipelvectomie
Prothese voor dage­
lijks gebruik
sen
sen
49