Právní Ustanovení; Descrierea Produsului; Utilizare Conform Destinaţiei - Otto Bock 3R15 Instructions For Use Manual

prostředí a zdraví. Dodržujte pokyny místně příslušného orgánu státní
správy ohledně odevzdávání, shromažďování a likvidace odpadu.
11 Právní ustanovení
11.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů
a pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nere­
spektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním ne­
bo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žád­
nou odpovědnost.
11.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán­
kách výrobce.
1 Indicaţii privind documentul
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-06-17
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
► Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro­
dus sau dacă survin probleme.
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum­
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
Acest document şi produsul sunt prevăzute exclusiv pentru realizarea
unei proteze de către un tehnician ortoped având cunoştinţe de spe­
cialitate referitoare la tratamentul protetic a extremităţilor inferioare.
98
1.1 Legendă simboluri de avertisment
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden­
ATENŢIE
te sau rănire.
Avertisment asupra unor posibile defecţiuni tehnice.
INDICAŢIE
1.2 Semnificaţia pictogramei în imagini
1 Numerotarea imaginilor
Numerotarea pentru o
1
succesiune stabilită
J
Corect

2 Descrierea produsului

Produsul (3R15, 3R49) se evidenţiază prin următoarele caracteristici
principale:
Română
• Articulaţie protetică de genunchi monocentrică
• Componente ale produsului pentru asigurarea fazei de stat în pi­
cioare:
- Mecanism de frânare reglabil, în funcţie de încărcare pentru
asigurarea poziţiei de extensie
• Componente ale produsului pentru comanda fazei de impuls:
- Dispozitiv de întindere (reglabil prin forţa arcului)
• Material: Oţel aliat (3R15), Titan (3R49)
3 Utilizare conform destinaţiei
3.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex­
tremităţii inferioare.
Trimitere la numărul capi­
tolului aferent
Numerotarea pentru părţi
1
din imagine
Greşit