Περιγραφη Τησ Συσκευησ; Χρηση Για Την Οποια Προοριζεται - COOK Medical LithAssist Instructions For Use Manual

5. Sobald die Laserfaser die vorgesehene Distanz über das distale Ende des LithAssist hinausragt, die Laserfaser
durch Anziehen des Tuohy-Borst-Adapters befestigen.
6. Während der Laserbehandlung des Steins die Saugkraft mit dem Auslöser am Griff regulieren. HINWEIS: Bei voll
geöffnetem Auslöser ist die Saugkraft am stärksten und bei voll geschlossenem Auslöser wird die Absaugung
unterbrochen. Mithilfe des Schiebeschalters unmittelbar oberhalb des Griffs lässt sich der Auslöser in der voll
geschlossenen Stellung arretieren.
HINWEIS: Bei der Absaugung kann Steinmaterial das Instrument verstopfen. In diesem Fall das Instrument
aus dem Patienten entfernen, den Auslöser voll eindrücken und den Griff arretieren, um die Absaugung zu
unterbrechen, und das verstopfte Lumen über den Luer-Lock-Anschluss an der Rückseite des Instruments mit
einer mit Kochsalzlösung gefüllten Spritze spülen.
7. Die Schritte 3 bis 6 nach Bedarf wiederholen.
LIEFERFORM
Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert; in Aufreißverpackungen. Nur für den einmaligen Gebrauch. Bei ungeöffneter
und unbeschädigter Verpackung steril. Produkt nicht verwenden, falls Zweifel an der Sterilität bestehen. An einem
dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Lichteinwirkung möglichst vermeiden. Nachdem das Produkt der Verpackung
entnommen wurde, auf Beschädigungen überprüfen.
ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΓΙΑ ΛΙΘΟΤΡΙΨΙΑ ΜΕ ΛΕΙΖΕΡ
LITHASSIST®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό
ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή επαγγελματία υγείας ο οποίος έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Το LithAssist είναι μια άκαμπτη συσκευή με λαβή ελέγχου, που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με λέιζερ ολμίου για
λιθοτριψία. Η συσκευή διαθέτει μια κάνουλα διπλού αυλού. Ο μικρός αυλός εξασφαλίζει πρόσβαση για την εισαγωγή
μιας ίνας λέιζερ για χρήση κατά τη διάρκεια λιθοτριψίας για λίθους στους νεφρούς ή την ουροδόχο κύστη. Ο μεγάλος
αυλός χρησιμοποιείται κατά την αναρρόφηση για την εξαγωγή υγρών, μαλακών ιστών και θραυσμάτων λίθων όταν
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ανεξάρτητη πηγή κενού. Η συσκευή διαθέτει ένα μηχανισμό σκανδάλης που
επιτρέπει στο χρήστη να ελέγχει χειροκίνητα το βαθμό αναρρόφησης.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Η συσκευή LithAssist προορίζεται να παράσχει πρόσβαση για εισαγωγή ίνας λέιζερ και αναρρόφηση για αφαίρεση
υγρών, μαλακών ιστών και θραυσμάτων λίθων κατά τη λιθοτριψία με λέιζερ.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
•
Η συσκευή αυτή είναι αγώγιμη. Αποφύγετε την επαφή με οποιοδήποτε όργανο που τροφοδοτείται με ρεύμα.
•
Λαμβάνετε τις συνήθεις προφυλάξεις κατά τη χρήση του λέιζερ (δηλ. φοράτε γυαλιά ασφαλείας).
• Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και πεπειραμένους σε ουρολογικές τεχνικές
λιθοτριψίας. Κατά τη χρήση του ενδοσκοπίου και της ίνας λέιζερ πρέπει να χρησιμοποιούνται οι τυπικές τεχνικές.
• Οι πιθανές επιδράσεις των φθαλικών σε έγκυες/θηλάζουσες γυναίκες ή παιδιά δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως
και ενδέχεται να υφίσταται ζήτημα επιδράσεων στην αναπαραγωγή και στην ανάπτυξη.
7
ΕΛΛΗΝΙΚΑ