COOK Medical LithAssist Instructions For Use Manual page 6

BEMÆRK: Under sugning kan produktet blive tilstoppet af stenmateriale. Hvis dette sker, fjernes produktet fra
patienten, håndtaget trykkes helt ned og låses for at afbryde sugningen, og den obstruerede lumen skylles med
en sprøjte fyldt med saltvand gennem Luer-låsen bag på produktet.
7. Gentag trin 3 til 6 efter behov.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til engangsbrug. Steril, hvis pakningen er
uåbnet eller ubeskadiget. Produktet må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt, tørt
og køligt. Undgå længere eksponering for lys. Inspicér produktet efter udtagning fra pakningen for at sikre, at det
ikke er beskadiget.
DEUTSCH
LITHASSIST®
SAUGKRAFTREGLER FÜR DIE LASER-LITHOTRIPSIE
VORSICHT: Laut US-Gesetzgebung darf dieses Instrument nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes
gekauft werden.
BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS
LithAssist ist ein starres Instrument mit einem Steuergriff, das zusammen mit einem Holmiumlaser bei der Lithotripsie
eingesetzt wird. Das Instrument verfügt über eine Kanüle mit zwei Lumina. Das kleine Lumen dient dem Zugang zur
Einführung einer Laserfaser, die bei der Lithotripsie von Nieren- oder Blasensteinen angewendet werden soll. Das
große Lumen dient zur Absaugung von Flüssigkeiten, Weichgewebe und Steinfragmenten und wird zusammen mit
einer unabhängigen Vakuumquelle eingesetzt. Das Instrument ist mit einem Auslösermechanismus ausgestattet, mit
dem der Anwender die Saugkraft manuell regeln kann.
VERWENDUNGSZWECK
LithAssist ist für den Zugang zur Einführung einer Laserfaser und die Absaugung von Flüssigkeiten, Weichgewebe
und Steinfragmenten bei der Laser-Lithotripsie bestimmt.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt
WARNHINWEISE
Keine bekannt
VORSICHTSMASSNAHMEN
•
Das Instrument ist leitfähig. Der Kontakt mit anderen elektrifizierten Instrumenten ist zu vermeiden.
•
Bei der Verwendung des Lasers sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Schutzbrille) zu beachten.
• Dieses Produkt ist zur Verwendung durch Ärzte bestimmt, die in urologischen Lithotripsietechniken geschult und
erfahren sind. Es sind Standardtechniken für den Einsatz von Endoskop und Laserfaser zu verwenden.
• Die möglichen Wirkungen von Phthalaten auf schwangere bzw. stillende Frauen sowie Kinder sind nicht
vollständig erforscht. Eventuell sind Auswirkungen auf Fortpflanzung und Entwicklung zu befürchten.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Den Saugschlauch an den Universaladapter an der Unterseite des LithAssist anschließen. Die Saugkraft nach
Wunsch einstellen.
2. Über einen zuvor angelegten Zugang zur Niere bzw. Blase die direkte Sicht mit einem starren Endoskop
beibehalten.
3. Das LithAssist in den Arbeitskanal des Endoskops einführen, bis das distale Ende sichtbar ist.
4. Die direkte Sicht auf den Stein beibehalten und eine Laserfaser durch den Tuohy-Borst-Adapter an der Rückseite
des LithAssist einführen.
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