COOK Medical LithAssist Instructions For Use Manual page 5

STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové použití.
Sterilní, pokud obal není otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti o jeho sterilitě.
Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte dlouhodobému vystavení světlu. Po odstranění obalu
výrobek prohlédněte a zkontrolujte, zda není poškozený.
LITHASSIST®
SUGEKONTROL TIL LASERLITOTRIPSI
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges til en læge (eller en autoriseret
behandler) eller efter dennes anvisning.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
LithAssist er et ubøjeligt produkt, som styres vha. et håndtag og anvendes sammen med en Holmium laser til
litotripsi. Produktet har en dobbeltlumen kanyle. Den lille lumen giver adgang til indføring af en laserfiber med
henblik på anvendelse under litotripsi af nyre- eller blæresten. Den store lumen yder hjælp ved sugning i forbindelse
med udtrækning af væske, bløddele og stenfragmenter, når der anvendes en uafhængig vakuumkilde. Produktet har
en udløsningsmekanisme, der giver brugeren mulighed for manuelt at styre, hvor meget der suges.
TILSIGTET ANVENDELSE
LithAssist er beregnet til at oprette adgang med henblik på indføring af en laserfiber og et sug i forbindelse med
fjernelse af væske, bløddele og stenfragmenter under laserlitotripsi.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
Ingen kendte
FORHOLDSREGLER
•
Denne anordning er ledende. Undgå kontakt med andre elektriske instrumenter.
•
De almindelige forholdsregler ved anvendelse af en laser skal tages (dvs. beskyttelsesbriller).
• Dette produkt er beregnet til brug for læger med uddannelse og erfaring i urologiske litotripsiteknikker.
Standardteknikker til brug af et endoskop og en laserfiber skal anvendes.
• Den potentielle virkning af phthalater på gravide/ammende kvinder eller børn er ikke undersøgt til fulde, og der
kan være risiko for påvirkning af reproduktion og udvikling.
BRUGSANVISNING
1. Slut sugeslangen til universaladapteren forneden på LithAssist-produktet. Justér sugningen efter præference.
2. Oprethold vha. et stift endoskop et direkte synsfelt gennem en tidligere anlagt adgang til nyre/blære.
3. Før LithAssist-produktet ind i endoskopets arbejdskanal, indtil den distale ende er synlig.
4. Oprethold direkte visualisering af stenen, og indfør en laserfiber gennem Tuohy Borst-adapteren bag på
LithAssist-produktet.
5. Når laserfiberen række ud over LithAssist-produktets distale ende i den ønskede afstand, strammes Tuohy Borst-
adapteren omkring laserfiberen for at fastgøre den.
6. Sugningen styres vha. udløseren på håndtaget, mens der benyttes laser på stenen. BEMÆRK: Når udløseren
er helt åben, frembringes den kraftigste sugning, når udløseren er helt lukket, frembringes der ingen sugning.
Udløseren kan låses i den helt lukkede position vha. glidekontakten umiddelbart over håndtaget.
5
DANSK