COOK Medical LithAssist Instructions For Use Manual page 4

dark, dry, cool place. Avoid extended exposure to light. Upon removal from the package, inspect the product to
ensure no damage has occurred.
ČESKY
LITHASSIST®
KONTROLA ODSÁVÁNÍ PRO LASEROVOU LITOTRIPSII
POZOR: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto prostředku pouze lékařům nebo na předpis lékaře
(nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí).
POPIS ZAŘÍZENÍ
LithAssist je pevné zařízení s kontrolní rukojetí používané pro litotripsii spolu s holmiovým laserem. Toto zařízení
má kanylu s dvojitým lumenem. Menší lumen umožňuje přístup pro zavedení laserového vlákna pro použití
během litotripsie ledvinových nebo močových kaménků. Větší lumen napomáhá odsávání tekutin, měkkých tkání a
fragmentů kaménků při použití s nezávislým zdrojem podtlaku. Toto zařízení je vybaveno spouštěcím mechanismem,
který uživateli umožňuje manuální kontrolu objemu odsávání.
URČENÉ POUŽITÍ
Zařízení LithAssist je určeno k poskytnutí přístupu pro zavedení laserového vlákna a odsávání tekutin, měkkých tkání
a fragmentů kaménků během laserové litotripsie.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy
VAROVÁNÍ
Nejsou známy
UPOZORNĚNÍ
•
Tento prostředek je vodivý. Zamezte kontaktu s jakýmikoliv přístroji pod elektrickým proudem.
•
Při použití laseru dodržujte normální bezpečnostní opatření (např. ochranné brýle).
• Tento výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškoleni v technikách urologické litotripsie a mají s nimi
zkušenosti. Je třeba použít standardní techniky používání endoskopu a laserového vlákna.
• Potenciální účinky ftalátů na těhotné/kojící ženy nebo děti nejsou zcela určeny a mohou existovat obavy z
reprodukčních a vývojových účinků.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. K univerzálnímu adaptéru na spodní straně zařízení LithAssist připojte odsávací hadičky. Nastavte odsávání podle
vlastního úsudku.
2. Použijte předem získaný přístup k ledvinám nebo močovému měchýři a pevným endoskopem si udržujte přímý
náhled.
3. Zavádějte zařízení LithAssist do pracovního kanálu endoskopu tak dlouho, až bude viditelný distální konec.
4. Udržujte si přímý náhled kaménku a Tuohy Borstovým adaptérem na zadní straně zařízení LithAssist zaveďte
laserové vlákno.
5. Poté, co se laserové vlákno posune do zamýšlené vzdálenosti za distálním konec zařízení LithAssist, utáhněte
kolem laserového vlákna Tuohy Borstův adaptér a upevněte je na místě.
6. Během ošetřování kaménku laserem kontrolujte objem odsávání spouští rukojeti. POZNÁMKA: Zcela otevřená
spoušť poskytuje nejvyšší objem odsávání. Zcela zavřená spoušť neposkytuje žádné odsávání. Spoušť lze
uzamknout v plně zavřené pozici posuvným spínačem umístěným bezprostředně nad rukojetí.
POZNÁMKA: Toto zařízení se během odsávání může ucpat materiálem kaménků. Pokud k tomu dojde, vytáhněte
zařízení z těla pacienta, plně stiskněte spoušť a zamkněte rukojeť, abyste vypnuli odsávání, a ucpaný lumen
propláchněte stříkačkou naplněnou fyziologickým roztokem skrz zámek Luer na zadní části zařízení.
7. Opakujte kroky 3 až 6 podle potřeby.
4