Jogi Tudnivalók; Popis Produktu - Otto Bock 3R15 Instructions For Use Manual

11 Jogi tudnivalók
11.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a
jelen dokumentumban szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel.
A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a jelen dokumentum fi­
gyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy
meg nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
11.2 CE-jelzés
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostech­
nikai eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE
megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.
1 Pokyny ohledně dokumentu
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-04-22
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a do­
držujte bezpečnostní pokyny.
► Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
► Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou
nějaké problémy, obraťte se na výrobce.
► Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné­
mu orgánu ve vaší zemi.
► Tento dokument uschovejte.
Tento dokument a produkt je určen výhradně pro výrobu protézy ortoti­
kem-protetikem s odbornými znalostmi o protetickém vybavení dolních
končetin.
1.1 Význam varovných symbolů
Varování před možným nebezpečím nehody a pora­
POZOR
nění.
80
Varování před možným technickým poškozením.
UPOZORNĚNÍ
1.2 Význam piktogramů na vyobrazeních
1 Číslování vyobrazení
1 Číslování stanoveného
pořadí
J
Správně

2 Popis produktu

Produkt (3R15, 3R49) se vyznačuje následujícími hlavními vlastnostmi:
• Jednoosý protézový kolenní kloub
• Komponenty produktu pro jištění stojné fáze:
Česky
- Nastavitelný mechanizmus brzdy závislé na zatížení pro jištění
extenční polohy
• Komponenty produktu pro řízení švihové fáze:
- Extenční zařízení (nastavitelná síla pružiny)
• Materiál: Ušlechtilá ocel (3R15), Titan (3R49)
3 Použití k danému účelu
3.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon­
četin.
3.2 Oblast použití
POZOR
Nadměrné namáhání produktu
Pád v důsledku prasknutí nosných částí
► Používejte produkt jen pro oblast použití, pro kterou je schválený.
Odkaz na číslo příslušné
kategorie
1 Číslování dílů na vyobra­
zení
Špatně