Otto Bock 4R63 Instructions For Use Manual page 91

лей, имеющих совместимые соединительные модульные элементы,
не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
Изделие разрешается использовать только в протезах голени.
4R68, 4R100: Допущено для использования пациентами с ве­
•
сом тела до макс. 100 кг.
• 4R63: Допущено для использования пациентами с весом тела
до макс. 136 кг.
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %,
без конденсирования
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например,
талька)
2.4 Срок эксплуатации
В целом все модульные адаптеры проверяются производителем в
ходе 3 миллионов циклов нагрузки. В зависимости от уровня ак­
тивности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3 до
5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не­
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
Предупреждение о возможных технических по­
УВЕДОМЛЕНИЕ
вреждениях.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де­
талей
► Используйте изделие в соответствии с указанной областью
применения (см. стр. 91).
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Опасность травмирования вследствие разрушения или дефор­
мации продукта
► Комбинируйте изделие только с такими компонентами проте­
за, которые разрешается комбинировать с данным изделием.
► Используйте руководство по применению при проверке воз­
можности комбинирования компонентов протеза друг с дру­
гом.
ВНИМАНИЕ
Использование изделия в недопустимых условиях
Опасность травмирования в результате поломки изделия
► Не используйте изделие в недопустимых условиях.
► Если изделие использовалось в недопустимых условиях, сле­
дует проконтролировать его на наличие повреждений.
91