Otto Bock 4R63 Instructions For Use Manual page 37

1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-04-28
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i
brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produkt­
skader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og
risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Lamineringsankrene 4R63, 4R68 og 4R100 lamineres ind i et TT-pro­
tesehylster. De er beregnet til at forbinde de distale protesekompo­
nenter og er forsynet med en pyramideadapter.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstre­
miteter.
2.2 Anvendelsesområde
Produktet må kun anvendes i TT-proteser.
• 4R68, 4R100: Godkendt til en kropsvægt på maks. 100 kg.
• 4R63: Godkendt til en kropsvægt på maks. 136 kg.
2.3 Omgivelsesbetingelser
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
Dansk Tilladte omgivelsesbetingelser
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, ferskvand, saltvand, syrer
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Principielt afprøver producenten alle modulopbyggede adaptere med
3 millioner belastningscyklusser. Dette svarer, alt efter patientens akti­
vitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
BEMÆRK
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Overbelastning af produktet
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
► Produktet må kun anvendes inden for det foreskrevne anvendel­
sesområde (se side 37).
FORSIGTIG
Ikke-tilladt kombination af protesekomponenter
Risiko for tilskadekomst som følge af brud eller deformation af pro­
duktet
► Produktet må kun kombineres med godkendte protesekompo­
nenter.
37