Otto Bock 4R63 Instructions For Use Manual page 73

Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Izjavo o skla­
dnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s
Prilogo VII Direktive.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro­
dajno podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka
Teža [g]
Sistemska višina [mm]
Material
Najv. telesna teža [kg]
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2017-04-28
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili pora­
neniam a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrob­
ku.
► Uschovajte tento dokument.
4R63 4R68 4R100
95 70
-7
Nerjaveče Aluminij Titan
legirano
jeklo
136 100
1.1 Konštrukcia a funkcia
Liate kotvy 4R63, 4R68 a 4R100 sa laminujú do násady protézy TT.
Slúžia na spojenie s distálnymi komponentmi protéz a sú vybavené na­
stavovacím jadrom.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na protetické ošetrovanie dolnej
končatiny.
55
2.2 Oblasť použitia
-8
Výrobok sa smie používať iba v protézach TT.
• 4R68, 4R100: povolené do max. telesnej hmotnosti 100 kg.
• 4R63: povolené do max. telesnej hmotnosti 136 kg.
2.3 Podmienky okolia
Povolené podmienky okolia
Teplotný rozsah použitia -10 °C až +60 °C
Slovaško
Povolená relatívna vlhkosť vzduchu 0 % až 90 %, nekondenzujúca
Nepovolené podmienky okolia
Mechanické vibrácie alebo nárazy
Pot, moč, sladká voda, slaná voda, kyseliny
Prach, piesok, silne hygroskopické častice (napr. talkum)
2.4 Doba používania
V zásade sa všetky modulárne adaptéry testujú výrobcom na 3 milióny
záťažových cyklov. Podľa stupňa aktivity pacienta to zodpovedá dobe
používania 3 až 5 rokov.
73