Otto Bock 4R63 Instructions For Use Manual page 65

9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto­
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană
93/42/CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasifi­
care conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în
Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată
de producător pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
9.3 Garanţia acordată de producător
Producătorul oferă pentru acest produs o garanţie valabilă de la data
achiziţionării. Garanţia include acele defecte care sunt provocate de
erori evidente de material, fabricaţie sau construcţie şi care au fost
semnalate producătorului în intervalul acoperit de garanţie.
Informaţii detaliate privind garanţia acordată de producător primiţi de
la societatea de distribuţie competentă a producătorului.
10 Date tehnice
Cod
Greutate [g]
Înălţime de sistem [mm]
Material
Greutatea corporală max.
[kg]
4R63 4R68 4R100
95 70
-7
Oţel aliat, Aluminiu Titan
inoxidabil
136 100
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2017-04-28
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede
i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Uljevna sidra 4R63, 4R68 i 4R100 laminiraju se u TT držak proteze.
Sidra služe za spajanje s distalnim komponentama proteze i opremlje­
na su jezgrom za namještanje.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za protetsku opskrbu donjeg ekstremite­
55
ta.
-8
2.2 Područje primjene
Proizvod se smije postavljati samo u TT proteze.
4R68, 4R100: dopuštena tjelesna težina do maks. 100 kg.
•
4R63: dopuštena tjelesna težina do maks. 136 kg.
•
2.3 Uvjeti okoline
Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature za primjenu od -10°C do +60°C
Hrvatski
65