使用说明书 - Otto Bock 50R236 Smartspine SI Instructions For Use Manual

6.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
6.3 各国の法的事項について
特定の国に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。
日本においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
1 前言
信息
最后更新日期: 2015-03-12
请在产品使用前仔细阅读该文档。
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注意安全须知，以免受伤或产品受损。
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请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
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请妥善保存该文档。
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该使用说明书为您提供了有关Smartspine SI Support 50R236骶髂护具调整和穿戴的重要信息。
2 应用
2.1 使用目的
该护具仅可用于躯骨盆矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用护具必须符合适应症。
2.2 适应症
• 腰部坐骨神经痛
• 骶髂关节刺激感
• 骶髂关节不稳定
• 耻骨联合松解术
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
2.3.2 相对禁忌症
针对下述适应症时，需要与医生进行商榷：皮肤病/损伤、炎症、疤痕突起并伴有肿胀、穿戴矫形器
的身体部位发红发热、肿瘤、淋巴循环不畅——包括佩戴部位远端出现不明原因的软组织肿胀，以
及骨盆灵敏度障碍。
2.4 作用原理
该护具通过固定骶髂关节和耻骨联合来稳定骨盆带，减轻疼痛。
所施加的压力可以通过具有专利的"Mechanical Advantage Pulley System"（机械增益滑轮系统）进行
个别调节。
可进行个别定位的压垫促进供血，具有解除痉挛的作用。
3 安全须知
3.1 警告标志说明
警告可能出现的事故和人身伤害。
小心
72 | Ottobock
本製品は、欧州指令の付
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