Instrucciones De Uso - Otto Bock 50R236 Smartspine SI Instructions For Use Manual

6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
6.3 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel presente capitolo e nella
lingua ufficiale del paese dell'utente.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2015-03-12
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
► Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la órtesis sacroilíaca Smartspine SI Support 50R236.
2 Uso
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la pelvis y está prevista ex­
clusivamente para el contacto con piel intacta.
El correaje debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Ciática
• Estado de irritación de la articulación sacroilíaca
• Inestabilidad de la articulación sacroilíaca
• Sinfisiólisis
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi­
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y
sobrecalentamiento en la región corporal que se va a tratar; tumores; trastornos del flujo linfático
(incluidas hinchazones difusas de las partes blandas alejadas del medio auxiliar); trastornos de
sensibilidad en la zona de la pelvis.
2.4 Modo de funcionamiento
La órtesis estabiliza la cintura pélvica inmovilizando la articulación sacroilíaca y la sínfisis púbica,
y alivia el dolor.
La compresión ejercida se puede regular de forma individual mediante el sistema patentado "Me­
chanical Advantage Pulley System".
Español
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