Tilsigtet Anvendelse - COOK Medical EchoTip Ultra Manual

Dansk

TILSIGTET ANVENDELSE

Denne anordning bruges til at opnå adgang til eller indsamle prøver af
submukøse og extramurale læsioner i fordøjelseskanalen eller til at få
adgang til de intra- eller ekstrahepatiske galdegange, pancreasgangene,
galdeblæregangen og galdeblæren, eller anordningen er beregnet til
levering af injicerbare materialer i væv gennem tilbehørskanalen i et
ultralydendoskop .
BEMÆRKNINGER
Denne anordning må ikke bruges til noget andet formål end den
angivne, tilsigtede anvendelse .
Denne nål er beregnet til anvendelse med lovligt markedsførte
lægemidler og anordninger .
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget ved modtagelsen, må
produktet ikke anvendes . Undersøg produktet visuelt med særlig
opmærksomhed på eventuelle bugtninger, bøjninger og brud . Hvis der
detekteres noget unormalt, der kan hindre korrekt brug, må anordningen
ikke anvendes . Underret COOK Medical for at få tilladelse til at returnere
anordningen .
Denne anordning kan bruges sammen med alle ECHO-kompatible
produkter .
Aspirationssprøjten er ikke beregnet til injektion .
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving .
Brug af denne anordning er begrænset til uddannet sundhedspersonale .
Denne anordning leveres steril og er udelukkende beregnet til
engangsbrug .
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer, der er specifikke for det primære endoskopiske
indgreb, der skal udføres for at opnå adgang til det ønskede sted .
Koagulopati
13