inhealth Blom-Singer Instructions For Use Manual page 25

Blom-Singer ‫ערכת ניתוח להכנסת שתל לדיבור‬
®
®
‫ אם‬Blom-Singer ‫אין להשתמש בערכת הניתוח להכנסת שתל לדיבור‬
‫מצבו הבריאותי של המטופל או חריגות אנטומיות יוצרים התוויות נגד‬
.‫ביצוע ניקוב של קנה הנשימה-ושט או החדרה של שתל לדיבור‬
‫עבור מטופלים עם הפרעות דימום ידועות או המקבלים נוגדי קרישה, יש‬
‫לבצע הערכה לפני ניקוב קנה הנשימה-ושט, כדי להימנע מסיבוכים של‬
.‫דימום או שטפי דם‬
‫כיצד מסופקת הערכה‬
®
‫ מגיעה מעוקרת‬Blom-Singer ‫ערכת הניתוח להכנסת שתל לדיבור‬
‫(באמצעות קרינת גמא) על מגש בתוך שקית ומוכנה להכנסה לשדה‬
.‫הניתוח. אין לבצע עיקור חוזר‬
‫תיאור המוצר‬
®
‫ נועדה לשימוש‬Blom-Singer ‫ערכת הניתוח להכנסת שתל לדיבור‬
‫במהלך ניתוח להכנסה ראשונית או שניונית של נקב קנה נשימה-ושט‬
)1( :‫ושתל לדיבור. הערכה כוללת יחידה אחת מכל אחד מהפריטים הבאים‬
)2( ;‫נקז, מחט מעוגלת בגודל 31 המתאימה לנרתיק (סטנט) בעל 9 שנתות‬
‫ 02 , באורך 33 אינץ' (8.38 ס"מ) עם קצה מחודד; (3) מגן‬Fr ‫ 61 או‬Fr ,‫צנתר‬
.‫לוע, כלי עם ידית וגליל מחורץ‬
®
‫ נועדה‬Blom-Singer ‫הערה: ערכת הניתוח להכנסת שתל לדיבור‬
®
Blom-Singer Classic™ ‫לשימוש עם ערכה מעוקרת של השתל לדיבור‬
‫. השתל לדיבור ומקל‬Indwelling Voice Prosthesis - Sterile Series
.‫ההחדרה ארוזים בנפרד‬
‫אזהרות ואמצעי זהירות‬
.‫מוצר זה מיועד לשימושם של רופאים בלבד‬
‫ההליך הראשוני של יצירת נקב בין קנה הנשימה לוושט מומלץ רק כאשר‬
‫נעשה שימוש במגן הלוע הכלול כדי לספק הגנה לוושט האחורי. על הרופא‬
‫לנקב על גבי מגן הלוע, כדי למנוע ניקוב של הוושט האחורי, העלול לגרום‬
.‫לדיספאגיה, דימום ו/או סיבוכים בעמוד השדרה‬
37757-05C | 25