Page 1
Blom-Singer ® Gel Cap Insertion System USER Instructions For Use 37575-05F...
Page 2
Effective October 2017 / Με ισχύ από τον 37575-05F Οκτώβριο του 2017 / 7102 רבוטקואמ ףקותב Blom-Singer and InHealth Technologies are registered inger and InHealth trademarks of Freudenberg Medical, LLC Technologies are registered trad Patent(s): www.inhealthpatents.com 2 | 37575-05F...
Page 3
Gel Cap Insertion System Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Diagrams / Διαγράμματα Bibliography / Βιβλιογραφία USER Instructions For Use ΧΡΗΣΤΗΣ Οδηγίες χρήσης 37575-05F | 3...
HOW SUPPLIED The Gel Cap Insertion System is supplied in a dual 16 Fr./20 Fr. component kit for use with a 16 Fr. or 20 Fr. Blom-Singer Low Pressure voice prosthesis. Store in a cool, dry place and out of direct sunlight.
Page 6
INSTRUCTIONS FOR USE The Blom-Singer Gel Cap Insertion System is designed for use only with Blom-Singer Low Pressure Voice Prostheses. Do not use this product with any other type devices.
Page 7
Blom-Singer® Gel Cap Insertion System Loading the Gel Cap Please refer to the diagrams at the back of this instruction manual. The following procedure is provided by Eric D. Blom, Ph.D. as instructions for loading the voice prosthesis into the gel cap.
Page 8
Discard the printed end and use unprinted cap.) Place the open end of the gel cap in the hole of the loading tool with the folded flange of the prosthesis (diagram 8). The gel cap should fit into the groove and cover the prosthesis tip. Verify that the gel cap is securely in place.
Blom-Singer® Gel Cap Insertion System peg on the inserter as shown in diagram 13. This should prevent inadvertent dislodgment of the prosthesis off the inserter during insertion into the puncture. 3. Dip the gel-cap tip of the voice prosthesis in a generous coating of an oil-free, water-soluble lubricant (diagram 14).
Inserting objects other than the supplied device may cause dislodgment of the voice prosthesis or its components. The Blom-Singer Gel Cap Insertion System is designed for use with Blom-Singer Low Pressure Voice Prostheses only. Do not use this product with any other type devices.
Page 11
COMPLICATIONS Although rare, the following complications have been identified to occur with the use of the Blom-Singer Gel Cap Insertion System or the Blom-Singer Low Pressure Voice Prosthesis. They include: tearing or other damage to the voice prosthesis from improper use of the gel cap loading tool;...
Page 12
GLOSSARY Airway The air passage by which air reaches the lungs. Candida albicans A yeast fungus that is a commonly occurring condition that can infect the mouth or the skin and may multiply and overgrow on to the voice prosthesis. Clinician A health professional, such as a physician, licensed speech- language pathologist, or nurse who is involved in clinical practice.
Page 13
Blom-Singer® Gel Cap Insertion System Trachea The airway through which respiratory air passes to and from the lungs (windpipe). Tracheoesophageal (TE) Pertaining to the trachea and esophagus. Tracheostoma An opening through the neck and into the trachea. It is through this opening that the laryngectomee breathes.
Το Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης παρέχεται σε ένα σετ δύο μερών 16 Fr./20 Fr. για χρήση με φωνητική πρόθεση Χαμηλής Πίεσης Blom-Singer 16 Fr. ή 20 Fr. Να φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος μακριά από άμεση ηλιακή ακτινοβολία. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ...
Page 16
στοιχεία για την εισαγωγή φωνητικής πρόθεσης Χαμηλής Πίεσης Blom-Singer 16 Fr. ή 20 Fr. Διπλό Εργαλείο Τοποθέτησης Κάψουλας Γέλης Το διπλό εργαλείο τοποθέτησης κάψουλας γέλης είναι σχεδιασμένο ώστε να επιτρέπει την τοποθέτηση της φωνητικής πρόθεσης στην κάψουλα γέλης. Στο ένα άκρο του εργαλείου...
επιλέγει την κατάλληλη ράβδο ώθησης που αντιστοιχεί στη διάμετρο της φωνητικής πρόθεσης που χρησιμοποιείται. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Το Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer είναι σχεδιασμένο για χρήση μόνο με Φωνητικές Προθέσεις Χαμηλής Πίεσης Blom-Singer. Μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν με...
Page 18
1. Εισάγετε τον ιμάντα αυχένα της φωνητικής πρόθεσης (διάγραμμα 2c) στην οπή καταλλήλου μεγέθους του διπλού εργαλείου τοποθέτησης κάψουλας γέλης στην πλευρά με την ένδειξη «top» (κορυφή) (διάγραμμα 3). Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε το σωστό μέγεθος οπής που αντιστοιχεί στη διάμετρο της φωνητικής σας πρόθεσης, π.χ. μία πρόθεση διαμέτρου...
Page 19
Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer® 6. Απομακρύνετε το ακροδάκτυλό σας από την κάψουλα γέλης και πιέστε μαλακά με τη ράβδο ώθησης στην κατεύθυνση που υποδεικνύεται με το βέλος στο διάγραμμα 10. 7. Συνεχίστε να ωθείτε την με κάψουλα έως ότου εξέλθει πλήρως...
Page 20
προϊόντα με βάση το πετρέλαιο όπως η βαζελίνη (Vaseline®) για τη λίπανση της πρόθεσης, καθώς αυτά τα προϊόντα μπορεί να καταστρέψουν την σιλικόνη. 4. Ανατρέξτε στο φύλλο πληροφοριών για τον χρήστη που βρίσκεται στη συσκευασία της φωνητικής πρόθεσης για αναλυτικές οδηγίες για τη σωστή και ασφαλή εισαγωγή της...
Page 21
της φωνητικής πρόθεσης ή τμημάτων της. Το Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer είναι σχεδιασμένο για χρήση με Φωνητικές Προθέσεις Χαμηλής Πίεσης Blom-Singer μόνο. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν με συσκευές άλλου τύπου. Το Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης δεν λειτουργεί με...
Page 22
Παρά τη σπανιότητά τους, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση του Συστήματος Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer ή με τη Φωνητική Πρόθεση Χαμηλής Πίεσης Blom-Singer. Αυτές είναι: σχίσιμο ή άλλη ζημιά στη φωνητική πρόθεση από λανθασμένη χρήση του...
Page 23
Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer® παρακολούθηση του προγράμματος φροντίδας της στομίας, διαστολή της παρακέντησης με αποτέλεσμα τη διαρροή υγρών γύρω από την πρόθεση, φλεγμονώδη αντίδραση γύρω από την περιοχή της παρακέντησης και σχηματισμό κοκκιώδους ιστού, μετατόπιση της φωνητικής πρόθεσης και επακόλουθο κλείσιμο...
Page 24
Ενδείξεις Ο λόγος για τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου ή τη διεξαγωγή μιας διαδικασίας. Αναπνοή Η πράξη ή διαδικασία εισπνοής και εκπνοής, η μετακίνηση αέρα προς και από τους πνεύμονες. Ονομάζεται επίσης αερισμός. Αναπνευστική Οδός (λαρυγγεκτομή) Η αεροφόρος οδός από την τραχειοστομία ως τους αεροφόρους σάκους...
Page 25
Σύστημα Εισαγωγής με Κάψουλα Γέλης Blom-Singer® 37575-05F | 25...
Page 40
UNITED STATES 1110 Mark Avenue Carpinteria, CA 93013-2918 USA Toll-Free: 800.477.5969 Toll-Free Fax: 888.371.1530 INTERNATIONAL Tel: +1.805.684.9337 Fax: +1.805.684.8594 E-mail: order@inhealth.com ORDER ONLINE www.inhealth.com Freudenberg Medical, LLC 1110 Mark Avenue Carpinteria, CA 93013-2918 USA www.inhealth.com EMERGO EUROPE Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague...
Need help?
Do you have a question about the Blom-Singer and is the answer not in the manual?
Questions and answers