Page 1
Blom-Singer ® Nasal Septal Perforation Prosthesis MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use 37805-05C...
Page 2
Effective October 2017 / Με ισχύ από τον 37805-05C Οκτώβριο του 2017 / 7102 רבוטקואמ ףקותב Blom-Singer and InHealth Technologies are registered inger and InHealth trademarks of Freudenberg Medical, LLC Technologies are registered trad Patent(s): www.inhealthpatents.com 2 | 37805-05C...
Page 3
TABLE OF CONTENTS ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ / תוכן העניינים Blom-Singer Nasal Septal Perforation Prosthesis Blom-Singer Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος תותב לסגירת חור במחיצת האף שלBlom-Singer Diagrams Bibliography MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use Οδηγίες χρήσης για ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΙΑΤΡΟΥΣ הוראות שימוש לצוות הרפואי...
Page 4
ENGLISH DEVICE DESCRIPTION The Blom-Singer® Nasal Septal Perforation Prosthesis is a bi-flanged elastomeric device. Each prosthesis is two (2) pieces which are attached to one another using an engineered magnetic circuit. For a given catalog item, both flanges are the same diameter and shape, as is the diameter and shape of the connecting shaft which most closely fits the septal perforation.
Blom-Singer ® Nasal Septal Perforation Prosthesis WARNINGS AND PRECAUTIONS • Federal (USA) law restricts this device to sale by or on order of a physician. • The Nasal Septal Perforation Prosthesis is for single patient use only. • Duration of use is up to 29 days.
Page 6
INSTRUCTIONS FOR USE • The physician must evaluate the condition of the patient and this procedure based on his/her own medical training and experience and assess if this device meets the needs of the patient. The following procedure is for informational purposes only.
If the prosthesis is removed, the physician may try to remove visible debris with mild soap and water. Rinse with water and let it dry for reinsertion. ORDERING INFORMATION Blom-Singer products may be ordered directly from InHealth 37805-05C | 7...
(805)684-9337, Monday — Friday, 9:30 am — 7:00 pm, Eastern Standard Time. FAX: Toll-Free (888)371-1530 or (805)684-8594. EMAIL: order@inhealth.com ORDER ON-LINE: www.inhealth.com POST: InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013-2918, USA, Attention: Customer Service. Consumer Affairs If you have any questions or dissatisfaction with a product, please contact our customer service department via telephone, fax, post, or Email: productcomplaints@inhealth.com...
Page 9
Blom-Singer ® Nasal Septal Perforation Prosthesis does not meet Seller’s Limited Warranty and that is returned with a copy of the receipt. This Warranty may be void if the Product is damaged by improper storage, accident, misapplication, or if it is modified or subject to misuse or abuse.
Page 10
ΕΛΛΗΝΙΚΑ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ Η Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος Blom-Singer® είναι μία ελαστομερής συσκευή που αποτελείται από δύο κομβία. Κάθε πρόθεση αποτελείται από δύο (2) μέρη, τα οποία ενώνονται το ένα με το άλλο χρησιμοποιώντας ένα μηχανικό μαγνητικό κύκλωμα. Για κάθε αντικείμενο του καταλόγου, και τα δύο...
Page 11
Blom-Singer® Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος ινσουλίνης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν την Πρόθεση Ρινικού Διαφράγματος. • Κατά τη διάρκεια εξέτασης με Απεικόνιση Μαγνητικού Συντονισμού (Μαγνητική Τομογραφία, MRI), ο ασθενής δεν θα πρέπει να έχει τοποθετημένη τέτοια συσκευή. • Κατά τη διάρκεια ακτινοθεραπείας, ο ασθενής δεν θα πρέπει...
Page 12
• Να μην χρησιμοποιούνται για τη λίπανση της πρόθεσης, προϊόντα με βάση το πετρέλαιο, όπως η βαζελίνη (Vaseline®), καθώς αυτά τα προϊόντα μπορεί να καταστρέψουν τη σιλικόνη. ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Αεροπορικά ταξίδια • Αυτή η πρόθεση περιέχει μαγνήτες. Αυτή η πρόθεση είναι πιθανό...
Page 13
Blom-Singer® Πρόθεση Διάτρησης Ρινικού Διαφράγματος 5) Αξιολογήστε το σχήμα, αν είναι ωοειδές ή στρογγυλό. 6) Στη συνέχεια, μετρήστε το περίγραμμα της διάτρησης με χάρακα για να καθορίσετε την πρόθεση που απαιτείται. ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ 1) Κρατήστε σταθερά, αλλά απαλά την άκρη του ενός (1) από τα...
Page 14
στεγνώσει πριν την επανεισαγωγή. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ Η.Π.Α. Η παραγγελία των προϊόντων Blom-Singer μπορεί να γίνει απευθείας από την InHealth Technologies. ΤΗΛΕΦΩΝΟ: Χωρίς χρέωση +1 800 477-5969 ή +1 805 684-9337, Δευτέρα — Παρασκευή, 9:30 π.μ. — 7:00 μ.μ., Ώρα Ανατολικής Ακτής. ΦΑΞ: Χωρίς...
Page 15
εξουσιοδότησης επιστροφής εμπορεύματος (RMA) και να μην έχουν ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά. Οι αριθμοί RMA λαμβάνονται από το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της InHealth. Επιστροφές χωρίς αριθμό RMA δεν θα γίνονται αποδεκτές. Για να γίνουν αποδεκτά προς αντικατάσταση ή επιστροφή χρημάτων, τα προϊόντα...
Page 16
ΣΚΟΠΟ, ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΣΙΩΠΗΡΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ ΑΠΟΠΟΙΟΥΜΑΣΤΕ ΡΗΤΑ ΔΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ. ΣΤΟΝ ΒΑΘΜΟ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΕΚ ΤΟΥ ΝΟΜΟΥ, ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΔΕΝ ΦΕΡΕΙ ΕΥΘΥΝΗ Ο ΠΩΛΗΤΗΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΜΕΣΗ, ΕΜΜΕΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ, ΘΕΤΙΚΗ, ΠΑΡΕΠΟΜΕΝΗ, ΠΟΙΝΙΚΗ Ή ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΙΚΗ ΖΗΜΙΑ ΟΠΟΙΟΥΔΗΠΟΤΕ ΕΙΔΟΥΣ, ΑΚΟΜΑ ΚΑΙ ΑΝ...
Page 17
עברית תיאור ההתקן הוא התקןBlom-Singer התותב לסגירת חור במחיצת האף של ® אלסטומרי (גמיש) דו-אוגני. כל תותב מורכב משני (2) חלקים המחוברים זה לזה באמצעות מעגל מגנטי הנדסי. בכל פריט קטלוגי נתון, שני האוגנים הם בעלי קוטר וצורה זהים, וכך גם הקוטר והצורה של הציר...
Page 18
אזהרות ואמצעי זהירות • החוק הפדרלי (ארה"ב) מגביל את מכירת מכשיר זה לרופא או לפי .הוראה של רופא בלבד התותב לסגירת חור במחיצת האף מיועד לשימוש למטופל • .אחד בלבד .משך השימוש הוא עד 92 ימים • התאמת גודל ראשונית והנחיות לשימוש יסופקו רק על-ידי אישI • .מקצוע...
Page 19
תותב לסגירת חור במחיצת האףשלBlom-Singer® מדידת החור במחיצת האף )(עזרי משרד נפוצים 1 ) בחן ויזואלית את עובי המחיצה 2) הכנס בעדינות לנחיר אחד לוחץ לשון או כלי אחר שניתן בקלות לסמן .עליו סימנים, כך שיכסה את החור במחיצה...
Page 20
:2. הסרת לכלוך נראה לעין, אם התותב הוסר א. אם התותב הוסר, הרופא עשוי לנסות להסיר לכלוך הנראה לעין במעט סבון ומים. שטוף במים והנח לתותב .להתייבש לפני החזרתו מידע על ביצוע הזמנות ארה"ב InHealth- ישירות מBlom-Singer ניתן להזמין את מוצרי או )800(477-5969 חינם שיחת :טלפון...
Page 21
תותב לסגירת חור במחיצת האףשלBlom-Singer® לקוחות בינלאומיים ברחבי העולם באמצעות המפיציםBlom-Singer ניתן להשיג את מוצרי . לעזרה או למידע נוסף עלInHealth Technologies המורשים של .המוצר, פנה למפיץ מדיניות החזרת סחורות ,)RMA( לכל המוצרים המוחזרים צריך להיות מספר אישור החזרת מוצר...
Page 23
Blom-Singer ® Nasal Septal Perforation Prosthesis OVAL PROSTHESES / תותב אליפטי Ωοειδείς Προθέσεις 21 mm 15 mm 17 mm 13 mm 13 mm 11 mm 37805-05C | 23...
Page 24
BIBΛΙΟΓΡΑΦΙΑ / ביבליוגרפיה Additional references available upon request. Επιπλέον βιβλιογραφία διατίθεται κατόπιν σχετικού αιτήματος. / .מראי מקום נוספים זמינים לפי בקשה 24 | 37805-05C...
Page 28
Freudenberg Medical, LLC 1110 Mark Avenue Carpinteria, CA 93013-2918 USA www.inhealth.com EMERGO EUROPE Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Netherlands 28 | 37805-05C...
Need help?
Do you have a question about the Blom-Singer and is the answer not in the manual?
Questions and answers