Page 1
Blom-Singer ® Indwelling TEP Occluder USER Instructions For Use 37725-05D...
Page 2
Effective October 2017 / Με ισχύ από τον 37725-05D Οκτώβριο του 2017 / 7102 רבוטקואמ ףקותב Blom-Singer and InHealth Technologies are registered trademarks of Freudenberg Medical, LLC 2 | 37725-05D...
Page 3
Blom-Singer Indwelling TEP Occluder Μόνιμη συσκευή απόφραξης ΤEP Blom-Singer Bibliography / Βιβλιογραφία USER Instructions For Use ΧΡΗΣΤΗΣ Οδηγίες χρήσης 37725-05D | 3...
Page 5
(diagram 1D) while eating, drinking, or swallowing. You will not be able to talk with this device. This Blom-Singer medical device may be used only once by one patient. It may not be reused. See Warnings, Precautions and Complications.
HOW SUPPLIED You will need a prescription from your clinician for this device (USA patients). PRODUCT DESCRIPTION This device is made of silicone, a material used in many medical products that is not harmful to your body. This device is latex-free. WARNINGS AND PRECAUTIONS Your clinician must provide to you instructions on how to use and care for this device.
Page 7
Using a mirror, insert a Blom-Singer puncture dilator, sold separately, or a suitable device as recommended by your clinician, into your puncture site. This will help to keep the puncture from closing and leaking fluids.
Blom-Singer type. Be sure to talk to your clinician about medical treatment if you experience any of these symptoms: • pain, redness, heat, swelling, or infection around your tracheostoma or airway. These symptoms may require removal of the device and/or medical treatment;...
Page 9
Blom-Singer® Indwelling TEP Occluder the tracheostoma, puncture, or food pipe. Note: It is not necessary to clean this device. Occasionally, on the portion of the device that shows out of your puncture you may need to remove dried mucus using tweezers. If you experience a...
Page 10
κατάποση. Η συσκευή αυτή δεν Διάγραμμα 1 καθιστά δυνατή την ομιλία. Αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν Blom-Singer μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά, από ένα μόνο ασθενή. Δεν είναι δυνατή η επαναχρησιμοποίησή του. Δείτε τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις επιπλοκές.
Μόνιμη συσκευή απόφραξης TEP Blom-Singer® ΣΕ ΠΟΙΕΣ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΙΣ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΑΥΤΗ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΗ (ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ) Ο κλινικός ιατρός σας δεν θα είναι σε θέση να τοποθετήσει αυτή τη συσκευή στην τραχειοστομία σας αν η στομία είναι υπερβολικά μικρή ή αν η συσκευή καθιστά δύσκολη την αναπνοή...
Page 12
Χρησιμοποιώντας καθρέφτη, εισαγάγετε διαστολέα παρακέντησης Blom-Singer (πωλείται ξεχωριστά), ή κατάλληλη συσκευή όπως συνιστάται από τον κλινικό ιατρό, μέσα στη θέση παρακέντησης. Η ενέργεια αυτή συμβάλλει στην αποτροπή του κλεισίματος της παρακέντησης και στην αποφυγή διαρροών από αυτήν. Προγραμματίστε ραντεβού με τον κλινικό ιατρό σας...
Page 13
ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ Παρά τη σπανιότητά τους, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση των συσκευών σιλικόνης τύπου Blom-Singer. Φροντίστε να συζητήσετε με τον κλινικό ιατρό σας σχετικά με την ιατρική θεραπεία αν παρουσιαστούν οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα: •...
Page 14
• διαρροή υγρών γύρω από τη συσκευή που ενδέχεται να προκαλεί βήχα. Αν δεν υποχωρήσει αυτή η κατάσταση, μπορεί να χρειαστεί να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση για αναθεώρηση της παρακέντησης. Ο κλινικός ιατρός σας μπορεί να πρέπει να κλείσει την παρακέντησή σας. •...
Page 15
Μόνιμη συσκευή απόφραξης TEP Blom-Singer® του κλινικού ιατρού, για να μαλακώσετε τις ξεραμένες ουσίες πριν τις απομακρύνετε. Η ενέργεια αυτή μπορεί να διευκολύνει την απομάκρυνση των βλεννών. Να είστε πάντα προσεκτικοί ώστε να αποφευχθεί η είσοδος τυχόν υγρών στην τραχειοστομία, διότι...
Page 24
UNITED STATES 1110 Mark Avenue Carpinteria, CA 93013-2918 USA Toll-Free: 800.477.5969 Toll-Free Fax: 888.371.1530 INTERNATIONAL Tel: +1.805.684.9337 Fax: +1.805.684.8594 E-mail: order@inhealth.com ORDER ONLINE www.inhealth.com Freudenberg Medical, LLC 1110 Mark Avenue Carpinteria, CA 93013-2918 USA www.inhealth.com EMERGO EUROPE Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague...