inhealth Blom-Singer Instructions For Use Manual page 16

η συσκευή είναι μίας χρήσεως.
υπάρχει κίνδυνος λοίμωξης λόγω μικροβιακής μόλυνσης. Μην
επαναποστειρώνετε το προϊόν. Η επανεπεξεργασία ή/και η
επαναποστείρωση της συσκευής ενδέχεται να αλλοιώσουν την
απόδοσή της και ενδέχεται να συμβεί αστοχία συσκευής.
Εάν υπάρχουν σχισίματα, ρωγμές ή δομική βλάβη στο όργανο,
διακόψτε τη χρήση του.
Προσοχή:
ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Αν και σπάνιες, οι ακόλουθες επιπλοκές έχουν ταυτοποιηθεί
ότι συμβαίνουν με τραχειοοισοφαγική παρακέντηση και
επομένως αποτελούν δυνητικές επιπλοκές από τη χρήση του κιτ
χειρουργικής τοποθέτησης φωνητικής πρόθεσης Blom-Singer®.
Σε αυτές περιλαμβάνονται οι εξής:
• παρεκκλίνουσα διάτρηση του οπίσθιου τμήματος του οισοφάγου
με επακόλουθη λοίμωξη ή απόστημα του μεσοθωρακίου
• λοίμωξη ή κυτταρίτιδα γύρω από τη στομία, η οποία μπορεί
να αποφευχθεί με τη χρήση κατάλληλων προφυλακτικών
αντιβιοτικών
• αναρρόφηση γύρω από τη φωνητική πρόθεση παραμονής
η οποία είναι τοποθετημένη στην τραχειοοισοφαγική
παρακέντηση.
ΟΔΉΓΙΕΣ ΧΡΉΣΉΣ
ΚΥΡΙΑ ΤΡΑΧΕΙΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΡΑΚΕΝΤΉΣΉ ΚΑΙ
ΤΟΠΟΘΕΤΉΣΉ ΦΩΝΉΤΙΚΉΣ ΠΡΟΘΕΣΉΣ
Οι παρακάτω διαδικαστικές οδηγίες παρέχονται από τους Stephen
B. Freeman, M.D., F.A.C.S. και Eric D. Blom, Ph.D., για κύρια
τραχειοοισοφαγική παρακέντηση ακολουθούμενη από ταυτόχρονη
διαστολή της τραχειοοισοφαγικής οδού και τοποθέτηση φωνητικής
πρόθεσης.
1. Η κύρια τραχειοοισοφαγική παρακέντηση και η τοποθέτηση
φωνητικής πρόθεσης διενεργείται μετά από τυπική ολική
16 | 37757-05C
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α.
επιτρέπει την πώληση του οργάνου αυτού
μόνο κατόπιν συνταγογράφησης από ιατρό.
Εάν επαναχρησιμοποιηθεί,