inhealth Blom-Singer Instructions For Use Manual
Indwelling voice prostheses
Hide thumbs
Also See for Blom-Singer:
- User instructions for use (136 pages) ,
- Instructions for use manual (108 pages) ,
- Quick start quide (2 pages)
Advertisement
Available languages
Available languages
Quick Links
Advertisement
Related Manuals for inhealth Blom-Singer
Summary of Contents for inhealth Blom-Singer
- Page 1 Blom-Singer ® Indwelling Voice Prostheses USER Instructions For Use 37639-05G...
- Page 2 37639-05G Effective June 2018 / Με ισχύ από τον Ιούνιο του 2018 / 2018 בתוקף מיוני Blom-Singer and InHealth Technologies are registered trademarks of Freudenberg Medical, LLC Patent(s): www.inhealthpatents.com 2 | 37639-05G...
- Page 3 Indwelling Voice Prostheses Μόνιμες φωνητικές προθέσεις Diagrams / Διαγράμματα Bibliography / Βιβλιογραφία USER Instructions For Use ΧΡΗΣΤΗΣ Οδηγίες χρήσης 37639-05G | 3...
-
Page 4: Product Description
Consult with your physician as individual reactions to these materials may occur. The Blom-Singer voice prosthesis, (diagram 1), consists of a one- way silicone flap valve (diagram 1a), an esophageal retention flange (diagram 1b), a body that holds the valve assembly (diagram 1c), a tracheal retention flange (diagram 1d), and a neck strap (diagram 1e). -
Page 5: Warnings And Precautions
Blom-Singer indwelling voice prostheses instructions for use supplied with the product. This Blom-Singer medical device may be used only once by one patient. It may not be reused. Reuse of this device is not possible after the initial placement because the strap is removed from the voice prosthesis at the time of initial placement. - Page 6 Never insert foreign objects into the voice prosthesis. The cleaning devices are designed to remove materials that cause blockage of the lumen of a voice prosthesis. Inserting objects other than the supplied cleaning devices may cause dislodgment of the voice prosthesis or its components and may cause these objects to be swallowed or aspirated..
- Page 7 Blom-Singer® Indwelling Voice Prostheses to occur with silicone prostheses of the Blom-Singer type. They include: stoma contamination or bacterial infection, which may require removal of the voice prosthesis and/or appropriate antibiotics; accidental aspiration of the voice prosthesis into the airway, which may require removal by a physician; inhalation of liquids through the prosthesis into the airway which may cause the patient to cough;...
-
Page 8: Ordering Information
These differences will not affect the safety or desired beneficial effect of the special order product. Special Order products are nonreturnable. ORDERING INFORMATION Blom-Singer products may be ordered directly from InHealth Technologies. TELEPHONE: Toll-Free (800)477-5969 or (805)684- 9337 FAX: Toll-Free (888)371-1530 or (805)684-8594. EMAIL: order@ inhealth.com... - Page 9 Blom-Singer® Indwelling Voice Prostheses GLOSSARY Clinician A health professional, such as a physician, licensed speech- language pathologist, or nurse who is involved in clinical practice. Contraindications A reason that makes it inadvisable to prescribe a particular procedure or treatment. Esophagus The muscular membranous tube for the passage of food from the pharynx to the stomach;...
- Page 10 10 | 37639-05G...
-
Page 11: Τροποσ Διαθεσησ
μόνιμης φωνητικής πρόθεσης διεξάγεται από έναν εκπαιδευμένο επαγγελματία υγείας με τα κατάλληλα προσόντα. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Η μόνιμη φωνητική πρόθεση Blom-Singer είναι ένα ιατρικό προϊόν, το οποίο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένο επαγγελματία υγείας με εμπειρία και τα κατάλληλα προσόντα σχετικά με τη χρήση και τη φροντίδα του. -
Page 12: Προειδοποιησεισ Και Προφυλαξεισ
Η φωνητική πρόθεση Blom-Singer, (διάγραμμα 1), αποτελείται από μία μονόδρομη βαλβίδα με καπάκι από σιλικόνη (διάγραμμα 1a), ένα οισοφαγικό πτερύγιο συγκράτησης (διάγραμμα 1b), ένα σώμα που συγκρατεί το σύστημα της βαλβίδας (διάγραμμα 1c), ένα τραχειακό πτερύγιο συγκράτησης (διάγραμμα 1d) και ένα... - Page 13 Εάν η φωνητική πρόθεση μετατοπιστεί τυχαία από την τραχειοοισοφαγική παρακέντηση, τοποθετήστε αμέσως τον διαστολέα παρακέντησης Blom-Singer ή κάποια άλλη κατάλληλη συσκευή με σωστή διάμετρο στην παρακέντηση όπως συνιστάται από τον ιατρό σας για να αποτρέψετε το κλείσιμο και τη διαρροή...
- Page 14 Παρά τη σπανιότητά τους, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω επιπλοκές που σχετίζονται με τη χρήση των προθέσεων σιλικόνης τύπου Blom-Singer. Περιλαμβάνουν τα εξής: επιμόλυνση ή βακτηριακή λοίμωξη της στομίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην αφαίρεση της φωνητικής πρόθεσης και/ή στην λήψη των...
- Page 15 Μόνιμες φωνητικές προθέσεις Blom-Singer® επανεξέταση ή το κλείσιμο της παρακέντησης, δυσκολία στην ομιλία, δυσφαγία, σχισίματα ή άλλες ζημιές στη φωνητική πρόθεση λόγω ακατάλληλης χρήσης, ανάπτυξη μικροβίων τα οποία προκαλούν διαρροή μέσω της φωνητικής πρόθεσης ή δυσλειτουργία της βαλβίδας, τυχαία κατάποση της φωνητικής...
- Page 16 ή την επιθυμητή ευεργετική επίδραση του προϊόντος ειδικής παραγγελίας. Τα προϊόντα ειδικής παραγγελίας δεν επιστρέφονται. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΩΝ ΗΠΑ Η παραγγελία των προϊόντων Blom-Singer μπορεί να γίνει απευθείας από την InHealth Technologies. ΤΗΛΕΦΩΝΟ: Χωρίς χρέωση (800)477-5969 ή (805)684-9337 ΦΑΞ: Χωρίς χρέωση (888)371-1530 ή (805)684-8594. EMAIL: order@inhealth.com...
- Page 17 Μόνιμες φωνητικές προθέσεις Blom-Singer® ΓΛΩΣΣΑΡΙΟ Κλινικός ιατρός Ένας επαγγελματίας υγείας, όπως ιατρός, αδειούχος λογοπαθολόγος ή νοσηλευτής, που ασχολείται με την κλινική πρακτική. Αντενδείξεις Λόγοι που καθιστούν μη συνιστώμενη τη συνταγογράφηση συγκεκριμένης διαδικασίας ή θεραπείας. Οισοφάγος Ο μυώδης μεμβρανοειδής σωλήνας για τη διέλευση της τροφής...
- Page 18 Φωνητική πρόθεση Μονόδρομη βαλβίδα ομιλίας, η οποία εισάγεται στην τραχειοοισοφαγική παρακέντηση, επιτρέποντας στον αέρα να περνά από την τραχεία μέσω της πρόθεσης και στο εσωτερικό του οισοφάγου, ώστε να παράγεται ήχος. 18 | 37639-05G...
- Page 19 Μόνιμες φωνητικές προθέσεις Blom-Singer® 37639-05G | 19...
- Page 20 Blom-Singer תותבי הדיבור הפנימיים של ® ושט צינור שרירי המצופה בקרום ומשמש למעבר מזון מהלוע .”לקיבה; “הוושט התוויות .סיבה לרישום תרופה או לביצוע הליך רפואי גידול חיידקים אצל רוב המשתמשים מתרחש גידול חיידקים בפה, בגרון או בוושט, וזוהי תופעה נפוצה. מרבצי החיידקים עלולים לגרום...
- Page 21 המופיעים במדריך הוראות זה. הבדלים אלה לא ישפיעו על הבטיחות או על התפקוד הרצוי של המוצר שהוזמן בהזמנה .מיוחדת. לא ניתן להחזיר מוצרים שהוזמנו בהזמנה מיוחדת מידע לביצוע הזמנות ארה”ב InHealth- ישירות מBlom-Singer ניתן להזמין את מוצרי או )800( 477-5969 חינם שיחת...
- Page 22 Blom-Singer תותבי הדיבור הפנימיים של ® ;את הוצאת תותב הדיבור ו/או שימוש באנטיביוטיקה מתאימה שאיפת תותב הדיבור בשוגג לתוך דרכי הנשימה, אשר עלולה להצריך את הוצאת התותב על ידי רופא; שאיפת נוזלים דרך התותב לתוך דרכי הנשימה, אשר עלולה לגרום למטופל...
- Page 23 זהירות: החוק הפדרלי (ארה”ב) מאפשר מכירה של התקן זה .על-ידי רופא בלבד או בהוראת רופא בלבד סיבוכים על אף שהם נדירים, הסיבוכים הבאים זוהו כמקרים שעלולים .Blom-Singer להתרחש בעת השימוש בתותבי סיליקון מסוג אלו כוללים: זיהום הפיום או זיהום חיידקי, אשר עלולים להצריך 37639-05G | 23...
- Page 24 המטופלים לגבי השימוש והטיפול בהתקן זה ולספק למטופלים את הוראות השימוש הנלוות לתותבי הדיבור הפנימיים של .Blom-Singer פעם אחתBlom-Singer ניתן להשתמש בהתקן רפואי זה של בלבד על ידי מטופל אחד בלבד. אין לעשות בו שימוש חוזר. לא ניתן להשתמש בשנית בהתקן זה לאחר התקנתו...
- Page 25 BLOM-SINGER® תותבי דיבור פנימיים של התוויות מותווה לשיקום קול דרך נקבBlom-Singer תותב הדיבור של בין הקנה לוושט בעקבות לרינגקטומיה מלאה, כאשר התקנת תותב הדיבור הפנימי או החלפתו חייבים להיעשות רק על ידי .איש צוות רפואי מוסמך שעבר הכשרה התוויות נגד...
- Page 26 DIAGRAMS / ΔΙΑΓΡΑΜΜΑΤΑ BIBLIOGRAPHY / ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ Additional references available upon request. / Επιπλέον αναφορές διατίθενται κατόπιν σχετικού αιτήματος. Blom, E.D.: “Some Comments on the Escalation of Tracheoesophageal Voice Prosthesis Dimensions, ” Arch Otolaryngol, 129: 500-502, 2003. Eerenstein, S.E., Grolman, W., Schouwenburg, P.F.: “Downsizing of Voice Prosthesis Diameter in Patients with Laryngectomy,”...
- Page 27 Blom, E.D., Singer M.I., and Hamaker, R.C., Tracheoesophageal Voice Restoration Following Total Laryngectomy. San Diego: Singular Publishing Group, Inc.1998. Blom, E.D., Hamaker, R.C.: “Tracheoesophageal Voice Restoration Following Total Laryngectomy, ” Cancer of the Head and Neck, E.N. and Suen, J. (Eds). W.B. Saunders Publishers. 839-852, 1996. Blom, E.D., “Tracheoesophageal Speech, ”...
- Page 28 UNITED STATES 1110 Mark Avenue Carpinteria, CA 93013-2918 USA Toll-Free: 800.477.5969 Toll-Free Fax: 888.371.1530 INTERNATIONAL Tel: +1.805.684.9337 Fax: +1.805.684.8594 E-mail: order@inhealth.com ORDER ONLINE www.inhealth.com Freudenberg Medical, LLC 1110 Mark Avenue Carpinteria, CA 93013-2918 USA www.inhealth.com EMERGO EUROPE Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague...