Instructions For Use - Otto Bock Genu Direxa 8356 Instructions For Use Manual

7) Die Gelenkschienen wieder einsetzen.
INFORMATION: Die Beschriftung der Gelenkschienen muss von außen sichtbar sein.
8) Das schwarze Band zuerst nach oben und anschließend nach unten ziehen, um die Lasche
über der Gelenkschiene zu positionieren (siehe Abb. 8).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2017-05-04
Please read this document carefully before using the product.
►
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 8356
Genu Direxa and 8353 Genu Direxa wraparound knee joint braces.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for con­
tact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Knee pain with mild to moderate ligament laxity and/or mild to moderate feeling of instability
• Posttraumatic and postoperative instability and/or feeling of instability
• Gonarthrosis with initial to moderate degenerative ligament instability and/or slight to moder­
ate feeling of instability (mainly involving the cruciate ligament)
• Rheumatoid arthritis
• Patellofemoral pain syndrome (e.g. chondromalacia patellae, chondropathia patellae,
retropatellar osteoarthritis)
The indication must be determined by the physician.
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