Инструкция За Употреба - Otto Bock Genu Direxa 8356 Instructions For Use Manual

6.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2017-05-04
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ.
► Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете наранявания и повреди на прод­
укта.
► Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба на продукта.
► Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на орте­
зите за коленни стави Genu Direxa 8356 и Genu Direxa wraparound 8353.
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Ортезата трябва да се използва единствено за ортезиране на долните крайници и е пре­
дназначена единствено за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
2.2 Показания
• Болка в коляното с лек до среден лакситет на връзките и/или леко до средно усещане за
нестабилност
• Посттравматична и постоперативна нестабилност и/или усещане за нестабилност
• Гонартроза с начална до умерена дегенеративна нестабилност на сухожилията и/или
леко до умерено усещане за нестабилност (силно изразено в кръстните връзки)
• Ревматоиден артрит
• Пателофеморален болков синдром (напр. пателарна хондромалация, пателарна хондроп­
атия, ретропателарна артроза)
Показанията се определят от лекар.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютни противопоказания
Не са известни.
2.3.2 Относителни противопоказания
При посочените по-долу показания е необходимо да се консултирате с лекуващия Ви лекар:
заболявания/наранявания на кожата, възпаления, подути белези с отоци, зачервявания и
затопляния в подлежащата на лечение част на тялото; увреждания в резултат на изтичане на
лимфна течност, също и необичайно отичане на меките тъкани, отдалечени от зоната на тял­
ото, на която се поставя ортопедичното средство; сетивни нарушения и слабо кръвооросяв­
ане в областта на крака.
2.4 Принцип на действие
Ортезата подобрява нервно-мускулната функция, проприоцепцията и оросяването. Тя ст­
имулира сензомоториката и оросяването, подпомага резорбцията на отоци и може да облек­
чи болките.
54
Български език