使用说明书 - Otto Bock Genu Direxa 8356 Instructions For Use Manual

5 Утилизация
Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями, действующими в
стране использования изделия.
6 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из­
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
6.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ­
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан­
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован­
ном изменении изделия.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При­
ложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2017-05-04
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
►
该使用说明书为您提供了有关Genu Direxa 8356和Genu Direxa wraparound 8353膝关节矫形器调整和穿
戴的重要信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
2.2 适应症
• 伴有轻度至中度的韧带松弛以及/或者具有轻度至中度不稳定感的膝关节疼痛
• 外伤和手术后的不稳定以及/或者具有不稳定感
• 伴有早期至中期退化性韧带不稳定以及/或者具有轻度至中度不稳定感的膝骨性关节炎（特别强
调十字韧带）
• 类风湿关节炎
• 髌股关节疼痛综合症（例如：髌骨软骨软化症、髌骨软化症、髌后关节炎）
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
68
中文