Instrucciones De Uso - Otto Bock Genu Direxa 8356 Instructions For Use Manual

6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2017-05-04
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
► Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las órtesis de rodilla Genu Direxa 8356 y Genu Direxa wraparound 8353.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni­
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Dolor de rodilla con laxitud ligamentosa de leve a moderada o sensación de inestabilidad de
leve a moderada
• Inestabilidad o sensación de inestabilidad posoperatorias o postraumáticas
• Gonartrosis con inestabilidad ligamentosa degenerativa de incipiente a moderada o sensa­
ción de inestabilidad de leve a moderada (más marcada en el ligamento cruzado)
• Artritis reumatoide
• Síndrome de dolor femororrotuliano (p. ej. condromalacia rotuliana, condropatía rotuliana, ar­
trosis retrorrotuliana)
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi­
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y
sobrecalentamiento en la región corporal que se va a tratar; trastornos del flujo linfático (incluidas
las hinchazones difusas de partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sensitivas y
circulatorias en la zona de la pierna.
2.4 Modo de funcionamiento
La órtesis mejora la función neuromuscular, la propriocepción y la circulación. Favorece el siste­
ma sensitivomotor, así como la circulación y la reabsorción de edemas, y puede aliviar el dolor.
Español
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