Kasutusjuhis - Otto Bock Genu Direxa 8356 Instructions For Use Manual

6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Eessõna
INFO
Viimase uuenduse kuupäev: 2017-05-04
► Enne toote kasutamist lugege see dokument tähelepanelikult läbi.
► Järgige ohutusnõudeid, et vältida vigastusi ja toote kahjustusi.
► Juhendage kasutajat toote nõuetekohase ja ohutu kasutamise osas.
► Hoidke see dokument alles.
Kasutusjuhendist leiate olulist teavet põlveliigese ortooside Genu Direxa 8356 ja Genu Direxa
wraparound 8353 sobitamise ja paigaldamise kohta.
2 Sihtotstarbeline kasutus
2.1 Kasutusotstarve
Ortoosi tuleb kasutada eranditult alajäsemete ortootiliseks toetamiseks ning eranditult kontaktis
vigastamata nahaga.
Ortoosi tuleb kasutada vastavalt näidustustele.
2.2 Näidustused
• Põlvevalu, millega kaasneb sidekoe kerge kuni mõõdukas lõtvus ja/või kerge kuni mõõdukas
ebastabiilsuse tunne
• Posttraumaatiline ja postoperatiivne ebastabiilsus ja/või ebastabiilsuse tunne
• Põlveliigese artroos koos põlveliigese algava kuni mõõduka degeneratiivse ebastabiilsusega
ja/või kerge kuni mõõduka ebastabiilsuse tundega (põlve ristatisideme osas)
• Reumaatiline artriit
• Patellofemoraalne valusündroom (nt põlvekedra kondromalaatsia, põlvekedra kondropaatia,
põlveliigese artroos)
Näidustuse määrab arst.
2.3 Vastunäidustused
2.3.1 Absoluutsed vastunäidustused
Ei ole teada.
2.3.2 Suhtelised vastunäidustused
Järgmiste näidustuste korral on vajalik konsulteerimine arstiga: nahahaigused/-vigastused,
põletikud, tursunud armid, kõnealuse kehaosa punetus ja soojatunne, lümfidrenaaži häired – ka
pehmete kudede ebaselge turse abivahendist eemal, tundlikkuse ja verevarustuse häired jala
piirkonnas.
2.4 Toimimisviis
Ortoos parandab neuromuskulaarset funktsiooni, asendi- ja liigutustundlikkust ning verevarustust.
See toetab sensomotoorikat ning verevarustust, soodustab tursete alanemist ja toimib
valuvaigistavalt.
Eesti
61