Exigences Légales Et Directives; Contrôle Technique Et Service Clients; Indications Sur Le Contrôle Technique - Hartmann TENSOVAL DUO CONTROL Instructions For Use Manual

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  • ENGLISH, page 17
artérielle au bras.
Ne pas soumettre l'appareil à
des chocs violents ou à des
vibrations importantes.
Ne pas laisser tomber l'appareil
sur le sol. Ne pas plier ou tordre
de façon excessive le brassard et
le tuyau d'arrivée d'air.
L'appareil ne doit pas être
modifié, démonté ou réparé par
soi-même.
14. Exigences légales et direc-
tives
Tensoval duo control satisfait aux
exigences de la Directive
Européenne 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux, et porte le
marquage CE.
L'appareil répond aux directives de
la norme européenne concernant
les tensiomètres non invasifs,
partie 1 : Exigences générales
EN 1060 et partie 3 : Exigences
complémentaires pour les systèmes
électromécaniques de mesures de
pression artérielle EN 1060-3 :
1997. L'examen clinique de la
précision a été effectué conformé-
ment à la norme EN 1060-4.
Fabricant : PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Allemagne
15. Contrôle technique et
service clients
15.1 Indications sur le contrôle
technique
Chaque appareil Tensoval duo
control a été soigneusement
contrôlé quant à sa précision et a
été développé dans la perspective
d'une utilisation de longue durée.
Nous recommandons aux
utilisateurs professionnels (pharma-
ciens, médecins, infirmier(e)s par
exemple) d'effectuer un contrôle
technique tous les deux ans. A
cette occasion vérifiez également
les règlements en vigueur, par
exemple concernant la fabrication
des dispositifs médicaux en
Allemagne. Les contrôles techni-
ques peuvent être effectués à
l'adresse indiquée dans le bulletin
de garantie.
Instruction pour le calibrage :
Afin d'accéder au mode de
calibrage, retirez une pile.
Maintenez ensuite le bouton START
/ STOP enfoncé, et remettez la/les
pile(s) dans l'appareil. Relâchez
alors le bouton, puis au bout d'un
bref moment, deux « 0 » super-
posés apparaîtront à l'écran.
74
Les Laboratoires HARTMANN
mettront volontiers à la disposition
des autorités compétentes et des
services après-vente agréés qui en
feront la demande les instructions
concernant le contrôle technique.
15.2 Service clients
France :
Lab: PAUL HARTMANN S.a.r.l.
S.A.V. Autotensiomètres
Route de Sélestat
Châtenois
67607 Sélestat Cedex
03.88.82.44.36
Belgique :
N.V. PAUL HARTMANN S.A.
1480 Saintes / Sint-Renelde
Suisse :
IVF HARTMANN AG
8212 Neuhausen
Français
75

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