Zweckbestimmung Der Mikroskope - Leica DM2000 Operating Manual

2. Zweckbestimmung der Mikroskope

Die Mikroskope Leica DM2000 und DM2500, zu
denen diese Bedienungsanleitung gehört, sind
für biologische Routine- und Forschungsan-
wendungen vorgesehen. Dies schließt die Un-
tersuchung von aus dem menschlichen Körper
stammenden Proben
Informationsgewinnung über physiologische
oder pathologische Zustände oder angeborene
Anomalien oder zur Prüfung auf Unbedenklich-
keit und Verträglichkeit bei potenziellen Empfän-
gern oder zur Überwachung therapeutischer
Maßnahmen ein.
Alle oben genannten Mikroskope entsprechen
der EG-Richtlinie
Diagnostika. Gleichzeitig erfüllen die Geräte die
EG-Richtlinien 73/23/EWG betreffend elektrische
Betriebsmittel und 89/336/EWG über die elektro-
magnetische Verträglichkeit für den Einsatz in
industrieller Umgebung.
Grasse
zum Zwecke
98/79/EG über In-vitro-
2. Zweckbestimmung der Mikroskope
Für jegliche nicht-bestimmungsgemäße Ver-
wendung und bei Verwendung außerhalb
der
der Spezifikationen von Leica Microsystems
Wetzlar GmbH, sowie gegebenenfalls dar-
aus entstehender Risiken übernimmt der
Hersteller keine Haftung.
In solchen Fällen verliert die Konformitätser-
klärung ihre Gültigkeit.
Diese (IVD-) Geräte sind nicht zur Verwen-
dung in der nach DIN VDE 0100-710 definier-
ten Patientenumgebung vorgesehen. Sie
sind auch nicht zur Kombination mit
Medizingeräten nach der EN 60601-1 vorge-
sehen. Wird ein Mikroskop mit einem
Medizingerät nach EN 60601-1 elektrisch lei-
tend verbunden, so gelten die Anforderun-
gen nach EN 60601-1-1.
Achtung!
Achtung!
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