7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-07-23
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►
►
Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►
Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi per lo scarico del calcagno 28F10N secondo il Dr. Settner e il tecnico ortopedico certi
ficato Orthopädiemechanikermeister Münch
2 Descrizione del prodotto
2.1 Componenti
Pos. Componente
1
Volta longitudinale sinistra/destra
2
Protezione dell'avampiede
3
Strisce adesive per il fissaggio dell'imbotti
tura del polpaccio
4
Rivetti di fissaggio
5
Dadi a pressione e viti di fissaggio (chiusu
ra a velcro)
6
Viti di fissaggio (protezione dell'avampie
de)
7
Chiusura a velcro (dorso del piede)
8
Nastro autoadesivo felpato/in velcro
2.2 Costruzione
L'ortesi per lo scarico del calcagno è realizzata in polipropilene rinforzato con fibra di vetro.
22 | Ottobock
Pos. Componente
9
Suola di compensazione (Lunasoft)
10
Tallonetta (Lunasoft)
11
Imbottitura di compressione
12
Imbottitura di protezione (schiuma)
13
Guscio del tallone
14
Imbottitura del polpaccio ritagliabile
15
Chiusura a velcro (tibia, parte inferio
re)
16
Chiusura a velcro (tibia, parte supe
riore)
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