Otto Bock 28L20 Instructions For Use Manual page 46

製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
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製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
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絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして保管してください。
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本取扱説明書では、28L20 Hip Abduction Orthosisの取付方法に関する重要な情報を説明いたしま
す。
2 製品概要
納品時のパッケージ内容（画像参照 1）
項目 パーツ
1 関節顆パッド
2 Saucer Head Screw(皿頭ネジ)
3 六角レンチ、2.5 mm
4 外転ユニット
5 ゴム製カフ
6 内側顆用クラスプ
7 外転用スライドピース
8 六角全ネジボルト
9 外側顆用クラスプ
10 ロールバックループ付き面ファスナー
3 使用目的
3.1 使用目的
28L20 Hip Abduction Orthosisは生後6から18ヵ月の乳幼児の股関節形成不全の治療にのみに使用し
てください。
本装具は適応に従って使用してください。
3.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
• タイプIIbまでの股関節形成不全（グラフ法による分類）
• 生後6から18ヵ月の乳幼児の断端形成不全
• 股関節形成不全に関連する股関節脱臼整復のフォローアップ治療
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
3.3 禁忌
3.3.1 絶対的禁忌
特になし。
3.3.2 相対的禁忌
以下の臨床像が得られた場合は、製品を装着する前に医師に相談してください。装着部位の皮膚
疾患や損傷（とくに炎症性の変化がある場合）。浮腫ができた場所に生じた傷、発赤、温熱感な
どが見られる場合。脚のリンパ管の流れに対する異常や感覚異常が見られる場合。
3.4 用途
Hip Abduction OrthosisはHoffmann-Daimlerの原則に従って股関節に配置してください。自由に立
てるようになったら、生後18ヵ月までに寛骨臼の成長が期待できます。
3.5 耐用年数
Hip Abduction Orthosisの毎日の装着時間は医師が決定します。X線検査の結果が良好になったら、
装具の使用を6から8週間、中止します。この間、内転が1 cm間隔で少なくなります。
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製品番号
29L50=L/R
501Z24=M4x4.5
709S10=2.5
29L103
29L56
28L48=LI/RI
29L51=40
29Y27=M4x6
28L48=LA/RA
21Y136=38-7