Otto Bock 50R236 Smartspine SI Instructions For Use Manual page 7

6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
6.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin­
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
6.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword
INFORMATION
Date of last update: 2020-03-10
► Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
► Instruct the user in the safe use of the product.
Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob­
►
lems.
► Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
► Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the
50R236 Smartspine SI sacroiliac support.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for orthotic fittings of the pelvis and exclusively for contact
with intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
• Sciatica
• Irritation of the sacroiliac joint
• Instability of the sacroiliac joint
• Symphysiolysis
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
English
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