Otto Bock 50R236 Smartspine SI Instructions For Use Manual page 69

6 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
6.1 Yerel Yasal Talimatlar
Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleşti­
ği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.
6.2 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
6.3 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleplerini karşılar. CE uygunluk
açıklaması üreticinin web sitesinden indirilebilir.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2020-03-10
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
►
絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして保管してください。
►
本取扱説明書では、50R236 スマートスパイン SI サポートの装着および適応に関する重要な情報
を説明いたします。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、装着部分の皮膚が良好な状態であることを確認した上で、骨盤周囲にのみご使用くだ
さい。
本製品は必ず以下の適応にしたがって使用してください。
2.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
• 座骨神経痛
• 仙腸関節部の痛み
• 仙腸関節不安定症
• 恥骨結合開離症
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
2.3 禁忌
2.3.1 絶対的禁忌
特になし。
2.3.2 相対的禁忌
以下の症状が発生した場合は、医師に相談してください。装着される部位に皮膚疾患や損傷、炎
症、または浮腫ができた場所に生じた傷、発赤、温熱感などが見られる場合。装着部位から離れ
日本語
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