6.2 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo
vědnost.
6.3 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Prohlášení
shody CE lze stáhnout na webových stránkách výrobce.
1 Introducere
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-03-10
Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și respectați indicațiile de
►
siguranță.
►
Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de siguranță a produsului.
►
Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la produs sau dacă survin proble
me.
►
Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dumneavoastră orice incident
grav în legătură cu produsul, în special o înrăutățire a stării de sănătate.
►
Păstrați acest document.
Instrucţiunile de utilizare vă oferă informaţii importante pentru ajustarea şi aplicarea bandajului sa
cro-iliacal Smartspine SI Support 50R236.
2 Utilizare conform destinaţiei
2.1 Scopul utilizării
Bandajul se utilizează exclusiv pentru tratamentul ortetic a bazinului şi este destinat exclusiv
pentru contactul cu pielea intactă.
Bandajul trebuie să fie utilizat conform indicaţiilor.
2.2 Indicaţii
•
Lombosciatică
•
Stările de iritare ale articulației sacroiliace
•
Instabilitatea articulației sacroiliace
•
Disfuncţia articulaţiei sacro-iliace
Prescripţia se face de către medic.
2.3 Contraindicaţii
2.3.1 Contraindicaţii absolute
Nu sunt cunoscute.
2.3.2 Contraindicaţii relative
În cazul următoarelor tablouri clinice este necesară consultarea medicului: afecţiuni/leziuni cuta
nate, inflamaţii, prezenţa unor cicatrici hipertrofiate, cu tumefacţii, congestii şi hipertermie în re
giunea unde urmează să se aplice orteza, tumori, perturbări ale fluxului limfatic – inclusiv tumefa
cţii cu cauză necunoscută ale ţesutului moale, chiar dacă acestea nu se găsesc în imediata apro
piere a regiunii unde urmează să se aplice dispozitivul ajutător; disfuncţionalităţi senzoriale în zo
na bazinului.
Română
53