5 Förgun
Vörunni verður að farga í samræmi við gildandi lög og reglur hvers lands.
6 Lagalegar upplýsingar
Öll lagaleg skilyrði eru háð viðkomandi landslögum í notkunarlandinu og kunna að vera
mismunandi samkvæmt því.
6.1 Svæðisbundnar lagalegar upplýsingar
Lagalegar upplýsingar sem gilda eingöngu í tilteknum löndum eru skrifaðar á opinberu tungumáli
viðkomandi lands að loknum þessum kafla.
6.2 Bótaábyrð
Framleiðandi viðurkennir aðeins bótaábyrgð ef varan er notuð í samræmi við lýsingu og
upplýsingar sem koma fram í þessu skjali. Framleiðandinn viðurkennir ekki bótaábyrgð vegna
skemmda sem verða vegna þess að ekki er farið eftir þessu skjali, sér í lagi vegna rangrar
notkunar eða óheimilla breytinga á vörunni.
6.3 CE-samræmi
Varan uppfyllir kröfur reglugerðar (ESB) 2017/745 um lækningatæki. Hægt er að sækja CE-
samræmisyfirlýsingu af vefsíðu framleiðanda.
1 Wprowadzenie
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-03-10
►
Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska
zówek bezpieczeństwa.
Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
►
W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
►
z producentem.
►
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
►
Przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje odnośnie dopasowania i zakładania
ortezy stawu krzyżowo-biodrowego Smartspine SI Support 50R236.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Orteza jest przeznaczona wyłącznie do zaopatrzenia ortotycznego miednicy i do kontaktu
wyłącznie z nieuszkodzoną skórą.
Ortezę należy stosować ściśle według wskazań.
2.2 Wskazania
•
Rwa kulszowa
•
Podrażnienia stawu krzyżowo-biodrowego
•
Niestabilność stawu krzyżowo-biodrowego
•
Rozejście spojenia łonowego
Wskazania określa lekarz.
Polski
43